Гепа-Мерц (гранулы для приг. р-ра для приема внутрь 5 г/3 г N2) Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Урсафарм

Номер регистрационного удостоверения:


П N015093/01


Дата регистрации:


 22.03.2007


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА - Германия


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Гепа-Мерц


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Орнитин

Лекарственная форма

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
3 г
5 лет
При температуре не выше 25 град.

5 г - пакетики (10) - пачки картонные, Без рецепта
5 г - пакетики (30) - пачки картонные, Без рецепта

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ
Postfach 400151, D-66129 Saarbrucken, Germany
Германия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Буделпак Хамонт Н.В./С.А.
~
Бельгия
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
D-60318 Frankfurt am Main, Germany
Германия
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Буделпак Хамонт Н.В./С.А.
~
Бельгия
5
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
D-60318 Frankfurt am Main, Germany
Германия
6
Выпускающий контроль качества
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
D-60318 Frankfurt am Main, Germany
Германия
ГЕПА-МЕРЦ (HEPA-MERZ)

Международное непатентованное название
орнитин
Лекарственная форма гранулы для приготовления раствора для приема внутрьСостав
5 г гранул содержат Активное вещество: L-орнитина^-аспартата 3 г
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная 0,55 г ароматизатор лимонный 0,02 г ароматизатор апельсиновый 0,2 г натрия сахаринат (сахарин натрия) 0,0045 г цикломат натрия 0,0405 г краситель солнечный закат желтый 0,0005 г поливинилпирролидон (повидон) 0,05 г фруктоза (левулоза) 1,1345 гОписание
Смесь гранул оранжевого и белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени. Код АТХ: А05ВАФармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени.
Код ATX: А05ВА
Фармакологические свойства
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика. L-орнитин-Ь-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение
 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.Показания к применению
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).Противопоказания
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью
Беременность.Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки, после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описаноОсобые указания
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Гранулы для приготовпения раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовпения раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина^-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.Срок годности
5 лет
не применять после истечения срока годностиУсловия хранения
При температуре не выше 25°С В недоступном для детей местеУсловия отпуска из аптек
Без рецепта.