Биотредин (табл. подъяз. 105 мг N50 уп. конт. яч.) Биотики МНПК ООО - Россия

 

 


Номер регистрационного удостоверения:


 Р N003744/01


Дата регистрации:


 16.09.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Биотики МНПК ООО


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Биотредин


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Пиридоксин+Треонин

Упаковки:

№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
8554
таблетки подъязычные
5 мг+100 мг
50
упаковки ячейковые контурные
50,000
пачки картонные
1
~
3 года
2
8555
таблетки подъязычные
5 мг+100 мг
100
упаковки ячейковые контурные
50,000
пачки картонные
2
~
3 года
3
8556
таблетки подъязычные
5 мг+100 мг
60
упаковки ячейковые контурные
30,000
пачки картонные
2
~
3 года
4
8557
таблетки подъязычные
5 мг+100 мг
30
упаковки ячейковые контурные
30,000
пачки картонные
1
~
3 года
 

Производство:

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Биотики МНПК ООО
~
Россия
 

 

Торговое название:

Биотредин.

Лекарственная форма:

Таблетки подъязычные.

Состав:

L- треонин 0,1г,
пиридоксина гидрохлорид 0,005 г и

вспомогательные вещества
(повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), лимонная кислота, магния стеарат).

Описание:

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакологическая группа.

Средство лечения алкоголизма.
Код АТХ [А11JC].

Фармакологические свойства.

Биотредин является регулятором тканевого обмена, повышает умственную работоспособность, обладает лечебным эффектом при алкогольном абстинентном состоянии, уменьшает влечение к алкоголю.

L-треонин в присутствии пиридоксина (витамина В6) распадается на аминокислоту глицин и ацетальдегид (уксусную кислоту), которые стимулируют процессы торможения и одновременно окислительно-восстановительные реакции, процессы дыхания и синтеза АТФ в клетках, за счет чего препарат способен:

уменьшать психоэмоциональное напряжение;
улучшать краткосрочную и долгосрочную память;
концентрировать внимание;
улучшать настроение;
повышать умственную работоспособность;
повышать и нормализовать уровень содержания эндогенного ацетальдегида и, тем самым, уменьшить явление алкогольного абстинентного синдрома и влечение к алкоголю. Действие Биотредина проявляется через 10-20 минут после приема под язык.
Фармакокинетика.

L-треонин и пиридоксин полностью метаболизируются до воды и углекислого газа. Кумуляции их в организме не происходит.

Показания к применению.

Назначают детям, подросткам и практически здоровым лицам при снижении умственной работоспособности и концентрации внимания.

Препарат назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным хроническим алкоголизмом при актуализации патологического влечения к алкоголю, сочетающегося с аффективными (раздражительность, сниженное настроение, внутренний дискомфорт), сенсорными (чувство голода) и идеаторными (мысли об алкоголе) нарушениями, при алкогольном абстинентном синдроме, а также для поддержания ремиссий.

Противопоказания.

Алкогольное опьянение, одновременный прием лекарственных средств, угнетающих ЦНС (анксиолитиков, антипсихотических средств (нейролептиков), антидепрессантов и пр.).

Применение при беременности и лактации:

препарат может применяться при беременности и во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают в таблетках под язык или в виде порошка после измельчения таблетки; в качестве средства, повышающего внимание, умственную работоспособность: детям, подросткам и взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 3-10 дней. При необходимости курс повторяют 3-4 раза и более в год.

Больным хроническим алкоголизмом и злоупотребляющим алкоголем назначают по 1-3 таблетке на прием 2-3 раза в день в течение 4-5 дней. При необходимости курсы повторяют 5-10 раз в год.

При лечении алкогольного абстинентного синдрома назначают в первые сутки 1-4 таблетки 3-4 раза в день (суточная доза 3-16 таблеток), во вторые сутки и далее по 1-2 таблетке на прием 2-3 раза в день (суточная доза 3-6 таблеток) в течение 21-28 дней. Длительность курса может укорачиваться до 10-14 дней.

Наибольший эффект Биотредина достигается при его сочетании с препаратом Глицин (таблетка 0,1 г). Глицин принимают под язык за 10-15 минут до приема Биотредина. В период ремиссии для выявления скрытого влечения к алкоголю принимают 2-3 таблетки Биотредина натощак. Появление в течение 10-20 минут легкого головокружения, успокаивающего эффекта, покраснения лица, потоотделения свидетельствует о наличии «скрытой тяги». В этих случаях рекомендуется 5-10 дневный курс Биотредина по 1-2 таблетке 2-3 раза в день вместе с Глицином 0,1 г под язык за 10-15 минут до приема Биотредина).

Побочное действие.

Головокружение, повышенное потоотделение.

Передозировка.

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Ослабляет токсическое действие антипсихотических средств (нейролептиков), антидепрессантов, барбитуратов и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Особые указания.

Не  рекомендуется применять в период опьянения (т.к. снижается лечебный эффект препарата).

Форма выпуска.

Таблетки в контурной ячейковой упаковке по 30 или 50 штук, вкладывают в картонную пачку по 1 или 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ОС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года.

Условие отпуска из аптек.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Медицинский научно-производственный комплекс «Биотики».