Ордисс Н (табл. 25 мг+32 мг N30) Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.- Израиль

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002097



Дата регистрации:

10.06.2013



Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Тва Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль



Дата переоформления:

08.12.2015



 

 



Срок введения в гражданский оборот:

Ордиссс Н



Торговое наименование
лекарственного препарата:

Гидрохлоротиазид+Кандесартан




Лекарственная форма




 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


таблетки
12.5 мг+16 мг
2 года
При температуре не выше 25 град.




10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (6) - пачки картонные




таблетки
12.5 мг+32 мг
2 года
При температуре не выше 25 град.




10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (6) - пачки картонные




таблетки
25 мг+32 мг
2 года
При температуре не выше 25 град.




10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (6) - пачки картонные






№ п/п




 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
~
Израиль


2
Производитель фармацевтической субстанции (Гидрохлоротиазид)
Эйше Кемикал Индастриз Лтд. Завод Тева Тех
~
Израиль


3
Производитель фармацевтической субстанции (кандесартана цилексетил)
Эйше Кемикал Индастриз Лтд. Завод Тева Тех
~
Израиль




Код АТХ




 
АТХ


C09DA06
Кандесартан, в комбинации с диуретиками




Фармако-терапевтическая группа гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)

ОРДИСС Н






Форма выпуска, состав и упаковка




Таблетки двояковыпуклые, капсулообразные, светло-розового цвета, с риской на обеих сторонах; на одной стороне гравировка "H" и "25" по разные стороны риски; на другой стороне гравировка "C" и "32" по разные стороны риски.




 
1 таб.


кандесартана цилексетил
32 мг


гидрохлоротиазид
25 мг




Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 30 мг, повидон К30 - 32 мг, кармеллоза кальция - 13.2 мг, полоксамер 188 - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 144 мг, лактозы моногидрат - 355.2 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.2 мг, магния стеарат - 6.4 мг.

5 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.




Показания


— лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

 


Режим дозирования


Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза - 1 таблетка 1 раз/сут.

Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента на терапию препаратом Ордисс Н®. При необходимости пациентов переводят с ионотерапии кандесартаном на терапию препаратом Ордисс Н®. Основной гипотензивный эффект достигается, как правило, в первые 4 недели после начала лечения.

У пациентов с нарушением функции почек предпочтительно применение "петлевых" диуретиков по сравнению с тиазидными. До начала терапии препаратом Ордисс Н® у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (СКФ>30 мл/мин/1.73 м2), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется титрование дозы кандесартана. начиная с 4 мг. Ордисс Н® противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ