от 938.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002097
Дата регистрации:
10.06.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Тва Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль
Дата переоформления:
08.12.2015
Срок введения в гражданский оборот:
Ордиссс Н
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Гидрохлоротиазид+Кандесартан
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
12.5 мг+16 мг
2 года
При температуре не выше 25 град.
10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (6) - пачки картонные
таблетки
12.5 мг+32 мг
2 года
При температуре не выше 25 град.
10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (6) - пачки картонные
таблетки
25 мг+32 мг
2 года
При температуре не выше 25 град.
10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (6) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
~
Израиль
2
Производитель фармацевтической субстанции (Гидрохлоротиазид)
Эйше Кемикал Индастриз Лтд. Завод Тева Тех
~
Израиль
3
Производитель фармацевтической субстанции (кандесартана цилексетил)
Эйше Кемикал Индастриз Лтд. Завод Тева Тех
~
Израиль
Код АТХ
АТХ
C09DA06
Кандесартан, в комбинации с диуретиками
Фармако-терапевтическая группа гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)
ОРДИСС Н
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки двояковыпуклые, капсулообразные, белого или почти белого цвета, с риской на обеих сторонах; на одной стороне гравировка "C" и "32" по разные стороны риски.
1 таб.
кандесартана цилексетил
32 мг
гидрохлоротиазид
12.5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 30 мг, повидон К30 - 32 мг, кармеллоза кальция - 13.2 мг, полоксамер 188 - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 148 мг, лактозы моногидрат - 363.9 мг, магния стеарат - 6.4 мг.
5 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Показания
— лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Режим дозирования
Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза - 1 таблетка 1 раз/сут.
Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента на терапию препаратом Ордисс Н®. При необходимости пациентов переводят с ионотерапии кандесартаном на терапию препаратом Ордисс Н®. Основной гипотензивный эффект достигается, как правило, в первые 4 недели после начала лечения.
У пациентов с нарушением функции почек предпочтительно применение "петлевых" диуретиков по сравнению с тиазидными. До начала терапии препаратом Ордисс Н® у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (СКФ>30 мл/мин/1.73 м2), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется титрование дозы кандесартана. начиная с 4 мг. Ордисс Н® противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ
подробное описание