окончания действия:


 06.02.2020


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Эриспирус®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Фенспирид

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
80 мг
2 года
При температуре не выше 25 град.

15 шт., блистеры (1) - пачки картонные
15 шт., блистеры (2) - пачки картонные
15 шт., блистеры (3) - пачки картонные
15 шт., блистеры (4) - пачки картонные

1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.
Турция
2
Производитель фармацевтической субстанции (фенспирида гидрохлорид)
Эррегиере С.п.А.
Италия
Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

Код АТХ
АТХ
R03DX03
Фенспирид
Торговое название препарата: Эриспирус'.
Международное непатентованное название: фенспирид.
Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые
пленочной оболочкой.Состав:
1 таблетка содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид -80,0 мг; вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг; магния стеарат - 2,2 мг; гипромеллоза К100 М - 10,0 мг; повидон К-30 - 12,8 мг; гипромеллоза Е15 - 30,0 мг; гипромеллоза К15 М -60,0 мг; кальция гидрофосфат дигидрат - 104,5 мг; оболочка: макрогол 6000 -0,3 мг; глицерин - 0,3 мг; магния стеарат - 0,3 мг; титана диоксид - 0,8 мг; гипромеллоза Е5 - 4,4 мг.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.Фармакологические свойства
Фармакодииамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и броихоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Hi-антигистаминным действием, т.к. гистамим стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие. Фармакокинетика
После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сщах) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т./,) составляет 12 ч.

Показания к применению
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
•    ринофарингит и ларингит;
•    трахеобронхит;
•    бронхит;
•    бронхиальная астма в составе комплексной терапии;
•    респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
•    при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
•    синусит и отит различной этиологии.

Противопоказания
•    повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
•    беременность;
•    период лактации;

• детский возраст до 18 лет. С осторожностью бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении препарата Эриспирус' у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости
применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо
решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь. Перед приемом пищи.
Взрослые старше 18 лет:
По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).
В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза
в день (240 мг фенспирида).
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.Побочное действие
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,