Нольпаза (лиоф. для р-ра в/в 40 мг фл. N5) АО КРКА, д.д., Ново место - Словения

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-003081


Дата регистрации:


06.07.2015


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


АО "КРКА, д.д., Ново место"


 


 


Дата окончания действия:


06.07.2020


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Нольпаза


Международное непатентованное или химическое наименование:


Пантопразол


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
40 мг
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке

флаконы (1) - пачки картонные
флаконы (5) - пачки картонные
флаконы (10) - пачки картонные
флаконы (20) - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
~
Словения
2
Производитель фармацевтической субстанции (пантопразола натрия сесквигидрат)
Моэхс Кантабра С.Л
~
Испания
3
Производитель фармацевтической субстанции (пантопразола натрия сесквигидрат)
Хетеро Драгс Лимитед
~
Индия
Фармако-терапевтическая группа желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

Код АТХ
АТХ
A02BC02
Пантопразол
Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Пантопразол
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой Фармакологическое действие:Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема. Фармакокинетика:Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19. Показания:Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона. Противопоказания:Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза.C осторожностью. Беременность, период лактации; печеночная недостаточность. Режим дозирования:Внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью. При язвенной болезни - 40-80 мг/сут. У пожилых пациентов, при ХПН - не более 40 мг/сут. Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки - 2 нед, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита - 4-8 нед. При печеночной недостаточности - 40 мг 1 раз в 2 дня. Побочные эффекты:Головная боль, диарея, тошнота, рвота, слабость, кожная сыпь, зуд кожи, головокружение; гипертермия, депрессия, нарушение зрения. Особые указания:До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Взаимодействие:Снижает эффект ЛС, всасывающихся при кислых значениях pH (в т.ч. кетоконазола).