Хинаприл-СЗ (табл. п. плен. о. 20 мг N30) Северная звезда ЗАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-002951


Дата регистрации:


09.04.2015


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), Россия 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1


 


 


Дата окончания действия:


09.04.2020


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Хинаприл-CЗ


Международное непатентованное или химическое наименование:


Хинаприл

Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
30 шт., - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные
30 шт., - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные

таблетки покрытые пленочной оболочкой
20 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
30 шт., - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные
30 шт., - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные

таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
30 шт., - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные
30 шт., - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные

таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
30 шт., - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные
30 шт., - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные



№ п/п
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188
Россия
2
Производитель (готовой ЛФ)
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188
Россия
3
Первичная упаковка
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188
Россия
4
Вторичная/потребительская упаковка
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188
Россия
5
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда")
188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188
Росс



Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Международное название: Хинаприл

Фармакологическое действие:

Ингибитор АПФ. Конкурентно ингибирует активность АПФ, снижает скорость превращения ангиотензина I в ангиотензин II.

Показания:

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность, гипертензия и почечная недостаточность при склеродермии, нарушение функции левого желудочка после острого инфаркта миокарда (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к хинаприлу или др. ингибиторам АПФ, беременность, период лактации. С осторожностью - ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, почечная и/или печеночная недостаточность, диета с ограничением натрия, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).

Режим дозирования:

Внутрь. При артериальной гипертензии - в начальной дозе 10 мг 1 или 2 раза в день. В случае недостаточного эффекта суточная доза может быть увеличена через 3 нед до 20 мг (однократно или в два приема). Средняя терапевтическая доза - 10-20 мг/сут; максимальная доза - 80 мг/сут (в 2 приема). Для больных с почечной недостаточностью при КК 30-60 мл/мин и для больных старше 65 лет начальная доза - 5 мг/сут; поддерживающая - 5-10 мг/сут; максимальная - 20 мг/сут. При хронической сердечной недостаточности - по 2.5 мг/сут однократно. Поддерживающая доза - 5-40 мг/сут однократно, или в 2 равных разделенных дозах.

Побочные эффекты:

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, ортостатический коллапс, тахикардия, аритмии, ухудшение течения ИБС, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, ухудшение периферического кровообращения при болезни Рейно. Со стороны нервной стистемы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, изменение настроения, спутанность сознания, астенический синдром, нарушения сна, снижение чувствительности, парестезии конечностей, обморок, депрессия. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вестибулярные нарушения, шум в ушах, потеря вкусовых ощущений. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, абдоминальные боли, диарея, запор, анорексия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, нарушение фунции печени, поджелудочной железы. Со стороны органов кроветворения: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны дыхательной ситемы: ринит, сухой кашель, бронхит, бронхоспазм, синусит. Со стороны мочеполовой системы: нарушения функции почек (повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия, протеинурия, острая почечная недостаточность), задержка мочи, снижение потенции. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, глоссит, отек Квинке, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит. Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия. Прочие: алопеция, гипертермия, миалгия, артралгия. Передозировка. Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, слабость, нарушения зрения. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Гипотензивные, мочегонные, опиоидные анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие. НПВП, поваренная соль - ослабляют эффект. Препараты калия, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) - повышают риск развития гиперкалиемии. Усиливает действие этанола, замедляет выведение Li+. Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина. Увеличивает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом. Эстрогены ослабляют гипотензивный эффекта вследствие задержки жидкости. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до смертельного исхода.