Каберголин (табл. 0,5 мг N8) Обнинская химико-фармацевтическая компания - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-003364


Дата регистрации:


10.12.2015


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")


Дата переоформления:


26.05.2016


Дата окончания действия:


10.12.2020


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Каберголин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Каберголин

Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
0.5 мг
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

2 шт., - банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) /~/ - пачки картонные
2 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные
2 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные
2 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) /~/ - пачки картонные
8 шт., - банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) /~/ - пачки картонные
8 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные
2 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные
8 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные
8 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) /~/ - пачки картонные
8 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) /~/ - пачки картонные




 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")
Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107
Россия



 
АТХ
G02CB03
Каберголин


 

Фармако-терапевтическая группа дофаминовых рецепторов агонист


Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Описание действующего вещества (МНН) Каберголин.

Фармакология: Фармакологическое действие - гипопролактинемическое.

Показания: Предотвращение или подавление лактации; гиперпролактинемия (идиопатическая, при аденоме гипофиза) у женщин (нарушения менструальной функции, бесплодие, галакторея и др.) и мужчин (нарушение либидо, импотенция и др.); акромегалия (поддерживающая терапия после хирургического или лучевого лечения).

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным алкалоидов спорыньи), послеродовый психоз (в т.ч. в анамнезе), беременность, кормление грудью (при неэффективности подавления послеродовой лактации).

Ограничения к применению: Артериальная гипертензия, ИБС и др. тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, болезнь Рейно, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, недостаточность функции печени и почек, тяжелые психические заболевания.

Побочные действия: Слабость, ортостатическая гипотензия, тошнота, сухость во рту, запор, заложенность носа, побледнение пальцев рук и ног при воздействии холода, аллергические кожные реакции.

Взаимодействие: Макролиды повышают концентрацию в плазме. Антипсихотические препараты, алкоголь могут изменять эффективность и переносимость.

Передозировка: Симптомы: головная боль, резкая общая слабость, потливость, сонливость, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, гипотензия, судороги в икроножных мышцах, тошнота, рвота, боль в животе, запор.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, для уменьшения симптоматики со стороны ЖКТ и ЦНС целесообразно назначение метоклопрамида.

Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, обычно 0,5 мг 1-2 раза в неделю. Максимальная доза - 4,5 мг в неделю. Для предотвращения послеродовой лактации рекомендуется 1 мг однократно, в первый день после родов; для прерывания установившейся лактации - по 0,25 мг каждые 12 ч в течение 2 дней.