от 495.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-006227/10
Дата регистрации:
01.07.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Материа Медика Холдинг НПФ ООО
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Афалаза
Международное непатентованное или химическое наименование:
-------------------
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания
~
3 года
20 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные
20 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные
20 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /~/ - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Бугурусланская]
454139, Челябинск, ул. Бугурусланская, д.54
Россия
2
Производитель (Все стадии производства)
Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская]
454139, Челябинск, ул. Днепровская, д.8
Россия
Фармако-терапевтическая группа простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения
Код АТХ
АТХ
G04BE
Препараты для лечения нарушений эрекции
Торговое название
Афалаза
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания.
Состав (на 1 таблетку)
Активные вещества:
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные - 0,006 г.* Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные - 0,006 г.* Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в ЮО12, ЮО30, ЮО200 раз
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.
Фармакотерапевтическая группа
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения.
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Антитела к простатоспецифическому антигену- (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы. Антитела к ПСА оказывают профилактическое и лечебное действие при аденоме простаты. Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протективное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата «Афалаза» сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления. внутриклеточной . трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO-синтазе.
Комплексное .применение компонентов препарата способствует улучшению качества жизни пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и простатитом, уменьшая дизурические расстройства и эректильную дисфункцию; оказывает вегетостабилизирующее действие. Экспериментально показано наличие у препарата выраженного противовоспалительного и противоотечного действия. Препарат способствует нормализации функционального состояния простаты и нижних отделов мочевыводящих путей, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), нормализации уровня ПСА. Препарат способствует также редукции дизурических расстройств, а в отдельных случаях - умеренному уменьшению объема предстательной железы Совместное применение компонентов улучшает сперматологические показатели
(увеличение концентрации половых гормонов, количества сперматозоидов и их подвижности; снижение вязкости семенной жидкости, нормализации секрета предстательной железы); активирует регенеративно-репарационные процессы у пациентов, перенесших оперативное вмешательство по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы, уменьшает вероятность развития осложнений после операции. Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афалаза.
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии. В составе комплексной терапии острого и хронического простатита - в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности).
Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения. Вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин (слабость, утомляемость, снижение физической активности, снижение либидо и др.). Комплексная терапия, применяемая до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием - 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром. Рекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца. Побочное действие
При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках
побочного действия не выявлено.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные
входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего
времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Афалаза не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных •ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. ~
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
подробное описание