Клабакс (табл. п. плен. о. 250 мг N14) Ранбакси Лабораториз Лимитед [Девас] - Индия

Номер регистрационного удостоверения:


П N012083/01


Дата регистрации:


28.09.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд - Индия


Дата переоформления:


17.03.2016

 

 

 

 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Клабакс®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Кларитромицин



Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
250 мг
3 года
В сухом месте, при температуре не выше 25 град.

4 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные
4 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) /~/ - пачки картонные
14 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные
4 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) /~/ - пачки картонные

таблетки покрытые пленочной оболочкой
500 мг
3 года
В сухом месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные
14 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Industrial Area No. 3, A.B. Road, Dewas 455 001, Madhya Pradesh, India
Индия
 

Фармако-терапевтическая группа антибиотик-макролид


Код АТХ
АТХ
J01FA09
Кларитромицин



КЛАБАКС
(CLARITHROMYCIN)

Состав:

Клабакс таблетки 250 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250 мг кларитромицина

Фармакологические свойства

Клабакс (кларитромицин) - полусинтетический макролид последнего поколения.

Микробиология

К Клабаксу чувствительны следующие микроорганизмы:
Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А); альфа-гемолитические стрептококки (группы Viridans); Streptococcus (Diplococcus) pneumonia; Streptococcus agalactiae; Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Haemophilius parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni; анаэробы: макролидоустойчивые Bacteroides fragiles, Clostridium perfringens; Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionobacterium acnes, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis (pneumonia), Toxoplasma gondii, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae.

Фармакокинетика

После перорального приема Клабакс быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность его составляет 55%. Клабакс является самым кислотоустойчивым макролидом, поэтому прием пищи не влияет на биодоступность. Метаболизируется с образованием активного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который обладает выраженной антибактериальной активностью. Период полувыведения Клабакса составляет 3-4 часа, активного метаболита - 7,5-8 часов. Клабакс обладает выраженной способностью к внутриклеточному накоплению: в лимфоцитах, лейкоцитах, макрофагах. Связывание с белками составляет от 42% до 70%. Клабакс обладает длительным постантибиотическим эффектом.

После перорального приема основная часть препарата выводится с мочой в неизмененном виде, почечная экскреция 14-OН кларитромицина составляет 15% от принятой дозы. От 6 до 11% препарата выводится с фекалиями. Фармакокинетика кларитромицина изменяется у лиц с нарушением функции почек, что требует коррекции дозы препарата (См. Дозы и способ применения)

Показания

Инфекции верхних дыхательных путей: ларингиты, тонзиллиты, синуситы и фарингиты.

Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе и атипичная), острый бронхит и обострение хронического бронхита.

Кожные инфекции: фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция.

Инфекции, вызванные: Chlamydia trachomatis; Helicobacter pylory; Ureaplasma urealyticum; Mycobacterium avium, Mycoplasma spp.

Дозы и способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет: Обычно назначают Клабакс по 250 мг дважды в сутки; при тяжелых инфекциях - по 500 мг дважды в сутки. Продолжительность лечения составляет 7-14 дней в зависимости от тяжести инфекции.

При нормальной функции печени и почек у пожилых нет необходимости в коррекции дозы.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: доза составляет 7,5 мг на кг тела/сутки. Максимальная суточная доза 500 мг.

 

Простая дозировка
250 мг х 2 раза в сутки Можно принимать вне зависимости от приема пищи
Лечение урогенитального хламидиоза: Клабакс по 250 мг дважды в сутки в течение 7-10 дней. При осложненных формах урогенитального хламидиоза продолжительность лечения составляет не менее 10-14 дней.

Эрадикационная терапия: Клабакс (кларитромицин) применяется в комбинации с омепразолом и другими противомикробными препаратами. Тройная терапия: Клабакс/омепразол/тинидазол - Клабакс 250 мг + омепразол 20 мг + тинидазол 500 мг, все два раза в сутки в течение 7 дней.

При тяжелом нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина