Гидрокортизон (мазь 1% 20,0) ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Си

Номер регистрационного удостоверения:


 Р N001666/01


Дата регистрации:


 22.07.2008


Дата переоформления:


05.08.2014


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Синтез ОАО - Россия


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Гидрокортизон


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Гидрокортизон


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения
1%
5 лет
При температуре 8-15 град.

10 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
5 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
15 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
20 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
30 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
10 г, - тубы ламинатные (1) - пачки картонные
5 г, - тубы ламинатные (1) - пачки картонные
15 г, - тубы ламинатные (1) - пачки картонные
20 г, - тубы ламинатные (1) - пачки картонные
30 г, - тубы ламинатные (1) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
3522-488285
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (гидрокортизона ацетат)
Янчжоу Фармасьютикал Ко.Лтд
~
Китай



Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Химическое название
(11бета) - 11, 17, 21 - тригидроксипрегн - 4 - ен - 3, 20 - дион

Фармакологическое действие

ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез Pg. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.
Показания к применению

Экзема; дерматит (аллергический и простой), диффузный нейродермит; эритродермия; псориаз; почесуха, красный плоский лишай, аногенитальный зуд, укусы насекомых, фотодерматозы.
Противопоказания

Гиперчувствительность, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет). Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.
С осторожностью

Беременность (I триместр), сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), период лактации.
Режим дозирования

Местно. Пораженную поверхность кожи смазывают тонким слоем мази не чаще 3-4 раза в день. Курс лечения - 1-3 нед. Доза препарата, используемая в течение 1 нед, не должна превышать 30-60 г. При зуде в области ануса перед нанесением препарата следует обмыть пораженную область теплой водой с мылом, затем водой и высушить поверхность кожи полотенцем или салфеткой. Для мокнущих заболеваний кожи, поражений волосистой части головы используются лосьон и эмульсия для наружного применения.
Побочное действие

Раздражение кожи; при длительном применении (особенно при окклюзионных повязках и/или нанесении на большие поверхности) - системные побочные эффекты.
Особые указания

Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат без консультации с врачом в случаях, когда зуд в области гениталий у женщин сопровождается выделениями из влагалища.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету с ограничением Na+ и повышенным содержанием K+; вводить в организм достаточное количество белка.

Необходимо контролировать АД, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного.