Фотодитазин гель-пенетратор светового излучения (гель для наружн. прим. 1 мл 0,5%) ООО ВЕТА-ГРАНД -

Уникальный номер реестровой записи     o30699
Регистрационный номер медицинского изделия     ФСР 2012/13043
Дата государственной регистрации медицинского изделия     03.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения     Бессрочно
Наименование медицинского изделия     Гель-пенетратор светового излучения ФОТОДИТАЗИН по ТУ 9393-001-53737841-2006
Наименование организации-заявителя медицинского изделия     ООО "ВЕТА-ГРАНД"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия     123557, Россия, ул. М. Грузинская, д. 38, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия     123557, Россия, ул. М. Грузинская, д. 38, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия     ООО "ВЕТА-ГРАНД"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия     123557, Россия, ул. М. Грузинская, д. 38, стр. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия     123557, Россия, ул. М. Грузинская, д. 38, стр. 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия     93 9857
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации     2а

Назначение: ФОТОДИТАЗИН® предназначен для усиления проникающего воздействия источника световой энергии, используемой в фототерапии, в том числе фотодинамической терапии при различных видах светового воздействия.
Максимальная эффективность геля достигается при длине световой волны 662 н/м.Область применения: фототерапия, в том числе фотодинамическая терапия при лечении гнойных длительно не заживающих ран и трофических язв; базальноклеточного, плоскоклеточного рака и кератозов кожи; фоновых и предраковых заболеваний шейки матки, влагалища и наружных половых органов; при артрозах и артритах; хронических ринитов и риносинусопатий; заболеваний пародонта; вульгарных угрей; псориаза и дерматозов кожи; а также в офтальмологии и косметологии (фотодинамическом омоложении кожи лица).Форма выпуска: 01,0 мл геля, помещенного в шприц 2,0 мл инъекционный одноразовый с пластмассовым колпачком в стерильной упаковке.Состав: 1 мл геля содержит 5 мг активного вещества – фотодитазина и вспомогательные вещества: эфиры метилгидроксиэтилцеллюлозы.Срок годности: 2 года с даты изготовления, указанной на упаковке.Противопоказания: повышенная чувствительность к препаратуСпособ применения: гель ФОТОДИТАЗИН® наносят наружно в виде аппликации на кожу или слизистую оболочку за 15-30 минут до светового воздействия из расчета 1 мл геля на 3-5 см2 обрабатываемой поверхности.
Через 15-30 минут нанесенный гель удаляется смоченным дистиллированной водой ватным тампоном и производится световое воздействие в соответствии с утвержденными медицинскими технологиями.