МНН
Изониазид
Торговое название
Изониазид
РегНомер
Р N001740/01
Дата регистрации
21.05.2009
Дата аннуляции
Производитель
Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО - Россия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные
ФС 42-2365-96
~
2
таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные
~
4600828000983
3
таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
~
4600828000990
4
таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
ФС 42-2365-96
~
Форма выпускаТаблетки 300 мг.По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой.5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают впачку из картона.Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности5 лет.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптекПо рецепту.
Описание действующего вещества (МНН) Изониазид* (Isoniazid*)
Фармакология: Фармакологическое действие - противотуберкулезное. Ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу и останавливает синтез миколевых кислот микобактерий туберкулеза
Применение: Туберкулез (лечение всех форм).
Противопоказания: Гиперчувствительность, эпилепсия, склонность к судорожным припадкам, полиомиелит (в т.ч. в анамнезе), тяжелая печеночно-почечная недостаточность, флебит.
Ограничения к применению: Не следует назначать в дозе выше 10 мг/кг во время беременности, при тяжелых формах сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ИБС, распространенном атеросклерозе, заболевания нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, гипотиреозе.
Побочные действия: Головная боль, головокружения, эйфория, ухудшение сна, тошнота, рвота, боли в области сердца, кожные аллергические реакции. Редко - периферический неврит, психоз, токсический гепатит, очень редко - гинекомастия, меноррагия.
Взаимодействие: Усиливает (взаимно) эффект др. противотуберкулезных препаратов. Вероятность побочных эффектов уменьшают витамин B6 и глутаминовая кислота, увеличивают - ингибиторы МАО.
Способ применения и дозы: Внутрь, в/в. Доза и длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от формы болезни и переносимости лечения. Взрослым назначают по 300 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза - 600 мг, суточная - 900 мг. Детям - 5-15 мг/кг/сут, кратность приема - 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза - 500 мг.
В/м вводят по 5-12 мг/кг, кратность применения - 1-2 раза в сутки. После введения необходимо соблюдать постельный режим в течение 1-1,5 ч.
Особые указания: Для замедления развития микробной устойчивости назначают совместно с др. противотуберкулезными препаратами.
подробное описание