Адолен (гель для наружного применения 0,1% 3 г туба) ОАО Синтез г. Курган/ООО Велфарм - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-000784




Дата регистрации:

Дата переоформления:


 03.10.2011

13.08.2014




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ООО 'Велфарм' - Россия




Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 03.10.2016




Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Адолен®




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Адапален








Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


гель для наружного применения
0.1%
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.(не замораживать)




30 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
15 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
5 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
3 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
10 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
15 г, - тубы ламинатные (1) - пачки картонные
30 г, - тубы ламинатные (1) - пачки картонные
5 г, - тубы ламинатные (1) - пачки картонные
3 г, - тубы ламинатные (1) - пачки картонные
10 г, - тубы ламинатные (1) - пачки картонные









№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
3522-488285
Россия


2
Производитель фармацевтической субстанции (Адапален)
Гленмарк Дженерикс Лимитед
B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai – 400026
Индия





Торговое название препарата: Адолен

Международное непатентованное название: адапален

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав на 100г:

Активное вещество: адапален-0,1г.

Вспомогательное вещества: пропиленгиликоль – 5,0г, карбомер (карбопол) – 1,1г., метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 0,10г, динартия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль (трилон Б))-0,1г, полоксамер 188 – 0,2г, феноксиэтанол – 0,25г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) -0,2г, вода очищенная – до 100г.

Описание: Гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения угревой сыти

Код ATX(D10AD03)

Фармакологическое действие

Адапален – метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.

Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпиелиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок образования микрокомедонов. Адапален оказывает противоспалительное действие на in vivo  и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахноидоновой кислоты.

Показания к применению:

Угревая сыть.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, периоды лактации.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Дерматит, себорея, экзема.

Способ применения и дозы:

Наружно, наносят 1 раз в день перед сном на чистую, сухую кожу, равномерно, легкими прикосновением, избегая попадания в глаза и на губы. Клинический результат наступает через 4-8нед лечения, стойкое улучшение – после 3 мес. лечения.

Побочное действие.

Гиперемия и шелушение кожи в месте аппликации.

Взаимодействие

Возможно одновременное назначение с клиндамицином или бензоила пероксидом.

Соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в том числе с препаратами, содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия).

Особые указания

При раздражении кожи прекратить использование геля(временно или совсем). Избегать пребывание на солнце; в случае длительного пребывания не наносить гель за день до этого, а также в одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим эффектом на кожу ( например, алкогольсодержащие средства).

Форма выпуска

Гель для наружного применения 0,1%

15г или 30г в тубы алюминиевые.

1 тубу с инструкцией по применению помещаю в пачку из картона.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускаются без рецепта.