Гуттасил (табл. 7,5 мг N30) ОАО Фармак - Украина

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003355

Дата регистрации:

07.12.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Публичное акционерное общество "Фармак" - Украина


Дата окончания действия

Срок введения в гражданский оборот


07.12.2020

5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Гуттасил


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Натрия пикосульфат

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
5 мг
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт., - блистеры (1) - пачки картонные

таблетки
7.5 мг
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт., - блистеры (1) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Публичное акционерное общество "Фармак"
04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 63
Украина
2
Производитель фармацевтической субстанции (натрия пикосульфата моногидрат)
Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед
~
Индия
3
Производитель фармацевтической субстанции (натрия пикосульфата моногидрат)
Камбрекс Профармако Милан С.р.Л.
Милан Виа Куччиари 17
Италия
Фармако-терапевтическая группа слабительное средство

Код АТХ
АТХ
A06AB08
Натрия пикосульфат
Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Натрия пикосульфат

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Химическое название:

4, 4 - (2 - пиридинилметилен) бисфенола бис (гидрогенсульфат) (эфир) динатриевая соль

 

Фармакологическое действие:

Слабительное средство. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

 

Фармакокинетика:

После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

 

Показания:

Атонические запоры. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, боль в животе (неясного генеза), тяжелая дегидратация, кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).C осторожностью. Период лактации.

 

Режим дозирования:

Внутрь, у взрослых и детей старше 10 лет начальная доза - 10 кап перед сном, в среднем - 12-24 кап, при тяжелых и стойких запорах - до 30 кап. Для детей от 4 до 10 лет начальная доза - 5-8 кап, в среднем 6-12 кап. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах либо увеличивают, либо уменьшают.

 

Побочные эффекты:

Диарея, боль в животе, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.

 

Особые указания:

Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.

 

Взаимодействие:

ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект. Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.