от 175.00
Р
Номер:
П N016317/01
Дата регистрации:
06.05.2010
Дата переоформления:
07.08.2014
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
Сандоз д.д. - Словения
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Персен
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование:
Валерианы корневищ экстракт+Мелиссы лекарственной травы экстракт+Мяты экстракт
1
0
таблетки покрытые оболочкой (блистер) 10 х 2/4/6/8 (картонная пачка)
1
Производитель (Все стадии производства)
Лек д.д.
Словения
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
экстракт валерианы сухой
50 мг
экстракт мелиссы сухой
25 мг
экстракт мяты перечной сухой
25 мг
Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.
Состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерол, воск E Hoechst (Capol 600).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с седативным действием
Фармако-терапевтическая группа: Седативное средство растительного происхождения
Показания
— повышенная нервная возбудимость;
— бессонница;
— раздражительность.
Режим дозирования
Принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет при повышенной нервной возбудимости, раздражительности назначают по 2-3 таб. Препарат принимают 2-3 раза/сут. При бессоннице – по 2-3 таб. за 30 мин-1 ч перед сном.
Максимальная суточная доза составляет 12 таб.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительно; при длительном применении – запор.
Противопоказания к применению
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
— артериальная гипотензия;
— холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет
Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время применения препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 103 таб.) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч.
Лечение: рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При явлениях передозировки пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
подробное описание