от 258.40
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-001887
Дата регистрации:
24.10.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
OOO "Ремедия" - Россия
Дата окончания действия:
24.10.2017
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Антарейт
Международное непатентованное или химическое наименование:
магалдрат+симетикон&
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки жевательные
400/20мг
3 г
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
6 шт., - блистер (2) /По 6 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку./ - Картонная пачка
6 шт., - блистер (4) /По 6 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку./ - Картонная пачка
таблетки жевательные
800/40мг
3 г
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
6 шт., - блистер (2) /По 6 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку./ - Картонная пачка
6 шт., - блистер (4) /По 6 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку./ - Картонная пачка
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
«Сиквел Фармасьютикалс Пвт. Лтд.»
N-46, Additional Midc, Anand Nagar, Ambernath–421 504, India Амбернатх-421 504, Махараштра, Индия
Индия
2
Все стадии
«Сиквел Фармасьютикалс Пвт. Лтд.»
N-46, Additional Midc, Anand Nagar, Ambernath–421 504, India Амбернатх-421 504, Махараштра, Индия
Индия
3
Все стадии
«Сиквел Фармасьютикалс Пвт. Лтд.»
N-46, Additional Midc, Anand Nagar, Ambernath–421 504, India Амбернатх-421 504, Махараштра, Индия
Индия
Фармако-терапевтическая группа антацидное средство+ветрогонное средство
Код АТХ
АТХ
A02AF02
Простое сочетание солей в комбинации с ветрогонными препаратами
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные
1 таб.
магалдрат
800 мг
симетикон
40 мг
6 шт. - блистеры Ал/ПВХ (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры Ал/ПВХ (4) - пачки картонные.
Показания
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом:
— изжога;
— отрыжка "кислым вкусом";
— боли в области желудка (появляются нерегулярно);
— чувство переполнения или тяжести в эпигастралыюй области;
— метеоризм;
— диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приемом лекарственных средств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином).
Режим дозирования
Внутрь. Таблетки следует тщательно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.
Взрослые и подростки старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, 1-2 таблетки принимают через короткое время после еды. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза для таблеток 400/20 мг - 16 таблеток; для таблеток 800/40 мг - 8 таблеток.
Побочное действие
Аллергические реакции, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью - чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность;
— гипофосфатемия;
— непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: при почечной недостаточности (при длительном приеме возможно повышение содержания в плазме крови магния и алюминия); при болезни Альцгеймера; при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых клинических исследований с изучением применения препарата Антарейт у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного эффекта или действия не было выявлено. В связи с недостаточностью клинического опыта, применение препарата во время беременности возможно, только, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
Во время приема препарата Антарейт прекращения кормления грудью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью: при почечной недостаточности (при длительном приеме возможно повышение содержания в плазме крови магния и алюминия);
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
При одновременном применении препарата Антарейт и других лекарственных средств, следует придерживаться интервала не менее 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При легком и умеренном нарушении функции почек необходимо проводить регулярный контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или при работе с потенциально опасными механизмами
Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, запор, сонливость, гипермагниемия.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: необходимо предпринять меры по быстрому выведению препарата: промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Антарейт снижает и замедляет абсорбцию дигоксипа, индомсгацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина. эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот - хенодеоксихолевой и урсодсоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и
лития, хинидина, лансопразола, мексилегина, кетоконазола.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
подробное описание