Трибестан (табл. п. плен. о. 250 мг N180 бл. 10(18)) Болгария Софарма АО

Номер регистрационного удостоверения:


П N014043/01


Дата регистрации:


18.09.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


АО "Софарма"


Дата переоформления:


20.05.2015


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


Бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Трибестан


Международное непатентованное или химическое наименование:


Якорцев стелющихся травы экстракт


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
250 мг
3 года
В сухом месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт., - блистеры (6) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (18) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
АО "Софарма"
Моск. Пред. 109004, Москва, ул. Таганская, д. 17-23, эт. 10
Болгария


 

Фармако-терапевтическая группа гиполипидемическое средство растительного происхождения

 


Код АТХ
АТХ
C10AX
Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты другие


 

ТРИБЕСТАН® (TRIBESTAN®)



Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

 
1 таб.
сухой экстракт травы якорцев стелющихся
250 мг,
?содержащий фуростаноловые сапонины в пересчете на протодиосцин не менее 112.5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицель pH 101), кремния диоксид коллоидный, повидон (коллидон K25), кросповидон (полипласдон XL), магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: опадрай (Opadry AMB brown): поливиниловый спирт (частично гидролизированный), тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный, железа оксид желтый, лецитин соевый, камедь ксантановая.

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.



 

Показания

— для снижения общего холестерина в крови с целью профилактики атеросклероза.

 


Режим дозирования


Назначают внутрь по 1-2 таб. 3 раза/сут во время приема пищи. Возможно проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.




Побочное действие


Возможно: тошнота (проходит при уменьшении дозы или временном /2-3 дня/ прекращении приема препарата), аллергические реакции.




Противопоказания к применению


— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет;

— склонность к кровотечениям;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.




Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.



Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет.



Передозировка

Случаи передозировки препарата Трибестан не отмечены.



 

Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие препарата Трибестан не описано.




Условия отпуска из аптек


Препарат отпускают по рецепту.




Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.