от 19.90
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002156
Дата регистрации:
Дата переоформления
25.07.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
25.07.2018
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Тульская фармацевтическая фабрика ООО - Россия
Производитель:
Тульская фармацевтическая фабрика ООО - Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Зубные капли
Международное непатентованное или химическое наименование:
Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка+Камфора+Мяты перечной листьев масло
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли зубные
~
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.
флакон-капельницы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
флакон-капельницы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
флакон-капельницы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
флакон-капельницы оранжевого стекла
флакон-капельницы оранжевого стекла
флакон-капельницы оранжевого стекла
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель фармацевтической субстанции
Джианьянг Квингсонг Грин Пайн Кемикал Ко., Лтд.
No. 88, Minzhu South Road, Jianyang City, Fujian
Китай
2
Производитель фармацевтической субстанции
ОАО "Аромасинтез"
248010, Калужская обл., г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
4
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
5
Производство готовой лекарственной формы
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
6
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
7
Производитель (готовой ЛФ)
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
8
Первичная упаковка
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
9
Вторичная/потребительская упаковка
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
10
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Россия
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Торговое название: Зубные капли
Лекарственная форма: капли для местного применения
Состав:
Активные вещества:
Масло мяты перечной 3,1 г ,
Камфора рацемическая 6,4 г
Настойка валерианы до 100 мл
Описание
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, ароматного запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Местнораздражающее средство.
Код АТХ A01AD11
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает местнораздражающее (отвлекающее), умеренное обезболивающее, антисептическое, противовоспалительное и успокаивающее действие.
Фармакокинетика
Не изучена.
Показания к применению
Зубная боль (до оказания стоматологической помощи).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, беременность, период . грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Детский возраст старше 12 лет.
Способ применеиия и дозы
Местно. Ватный тампон, смоченный 2-3 каплями препарата, прикладывают к больному -зубу.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
При правильном применении препарата (местно) передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и сонливости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не изучено.
Особые указания
Капли зубные при местном применении частично всасываются через слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей старше 12 лет.
Нет сведений о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли для местного применения.
По 10 мл, 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 10 мл, 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.
Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.
Допускается флаконы, флаконы-капельницы вместе с равным количеством инструкций по применению помещать в коробку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
подробное описание