Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Комфодерм К (крем для наружного применения 0,1% 15 г туб. (1)) ОАО Акрихин - Россия
от 287.01
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003211
Дата регистрации:
22.09.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
Дата окончания действия:
22.09.2020
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Комфодерм К
Международное непатентованное или химическое наименование:
Метилпреднизолона ацепонат
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения
0.1%
2 года
При температуре не выше 25 град.
тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
142450, Московская область, Нагинский р-н, Старая Купавна, ул.Кирова, д.29
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Метилпреднизолона ацепонат)
Симбиотика Спешиалити Ингридиентс Сдн. Бхд.
~
Малайзия
Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
АТХ
D07AA01
Метилпреднизолон
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.
100 г
метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество)
0.1 г
Вспомогательные вещества: керамиды - 0.5 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол - 90%, этилгексилглицерол - 10%) в пересчете на феноксиэтанол - 0.9 мг, изопропилмиристат - 7 г, октилдодеканол - 7 г, гексилдецилстеарат - 7 г, диметикон 100 cst - 1 г, пропиленгликоль - 7 г, макрогола 40 стеарат - 1.5 г, глицерил моностеарат - 8.5 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%) - 2 г, динатрия эдетат - 0.1 г, калия дигидрофосфат - 0.49 г, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.01 г, вода очищенная - до 100 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание
Крем белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапсвтичсская группа: глгококортикостероид для местного применения Код ATX: D07AA01
Фармаакологическис свойства Фармакодинамика
Активный компонент препарата Комфодерм10 К - метилпреднизолона ацепонат -представляет собой пегалогеиизированный синтетический стероид. При наружном применении Комфодсрм® К подавляет воспалительные и аллергические
косные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень коргизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - ба-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В Частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоиовой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспалеиия типа простагландинов и леикотрненов.
(пгибировапие глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикториому эффекту.
Фармакокинетика
При наружном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзиоиной повязки).
Чрсскожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5%).
После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро koi ыогирует с глюкороновой кислотой и, таким образом, в форме ба-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида ииактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты кумулируют в организме.
неПоказания к применению
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; истинная экзема; микробная экзема; простой контактный дерматит; аллергический (контактный) дерматит; дисгидротическая экзема.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; детский возраст до 4-х месяцев.
фименение при беременности и и период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата Комфодерм® К во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат па молочные железы.
Способ применении и дозы
Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки
ким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом
Ксшфодерм® К не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. Препарат Комфодерм® К подходит для лечения подострых и острых воспалительных процессов без выраженного мокнугия, при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в том числе на коже, склонной к жирности.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10%), часто (> 1 %, < 10%), нечасто (>0,1 %, < 1 %), редко (>0,01 %,
подробное описание
Есть в наличии в 363 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
25
586,00
Также в этой группе
- Полькортолон(мазь 0,1%-15,0) Польша Jelfa
- Локоид (крем для наруж. прим. 0,1% 30 г туб. N1) ЛЕО Фарма А/С - Дания, Теммлер Италиа С.р.Л. - Ита
- Кутивейт (см. ФениВейт) (крем для наружного применения 0,05 % 15 г туба) ГлаксоСмитКляйн Фармасьютик
- Гидрокортизон МНН (раствор для наружного применения)
- Лотридерм (крем 15,0) Бельгия Schering-Plough
- Кутивейт (мазь для наружного применения 15 г) ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. - Польша
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
