Касторовое масло для приема внутрь (30,0 фл.) Ивановская ФФ ОАО - Россия

 

Регистрационное удостоверение номер:ЛП-001440

Дата регистрации:18.01.2012

Дата переоформления: Бессрочный

Владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата:Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:Касторовое масло

МНН:Клещевины обыкновенной семян масло

Упаковки:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
масло для приема внутрь
~
3 года
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

флаконы оранжевого стекла
флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные

 


 


Сведения о стадиях производства:

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"
153007, Иваново, ул. Генерала Горбатого, д. 19а
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Клещевины обыкновенной семян масло)
ООО "Касторсервис"
~
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции (Клещевины обыкновенной семян масло)
Открытое акционерное общество "Тульская фармацевтическая фабрика"
300004, г. Тула, Торховский проезд, д.10
Россия


 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения КАСТОРОВОЕ МАСЛО

 

Торговое название: Касторовое масло

Лекарственная форма: масло для приема внутрь.

 

Состав: касторовое масло.

 

Описание: прозрачная бесцветная или светло-желтая вязкая жидкость со слабым специфическим запахом. На воздухе в тонком слое медленно густеет, не образуя плотной или твердой пленки.

 

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство растительного происхождения.

 

Код ATX: А06АВ05 Фармакологические свойства

 

Слабительное средство. При приеме внутрь расщепляется липазой в тонком кишечнике с образованием рицинолевой кислоты, которая вызывает раздражение рецепторов кишечника на всем его протяжении и рефлекторное усиление перистальтики. Слабительный эффект наступает обычно через 5-6 часов. При приеме касторового масла наблюдается также рефлекторное сокращение мускулатуры матки.

 

Показания к применению

 

Запор, подготовка кишечника перед диагностическими процедурами.

 

Противопоказания

 

Повышенная чувствительность к препарату, “острый” живот, беременность, детский возраст до 12 лет, отравление жирорастворимыми веществами (фосфор, бензол и др.), лечение глистной инвазии экстрактом мужского папоротника.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата противопоказано в период беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.



Способ применения и дозы

 

Внутрь. Взрослым - по 15-30 г (1-2 столовых ложки), один раз в день. Детям от 12 до 18 лет препарат назначается врачом - по 10-15 г (1 десертная ложка - 1 столовая ложка), один раз в день. Длительность лечения - не более 3 дней.

 

Побочное действие

 

Аллергические реакции. При длительном применении - атония кишечника, гиповитаминозы AhD.

 

Передозировка

 

Развивается при приеме масла касторового в дозе более 7 г/кг массы тела. Характерные симптомы: диарея, резкие боли спастического характера в животе, нарушение функции почек, головокружение, галлюцинации, потеря сознания. Специфическими антидотами являются атропина сульфат и лоперамид. Меры помощи включают отмену лекарственного средства, восполнение потерь жидкости и электролитов (предпочтительнее комбинированное пероральное и внутривенное введение), симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. При развитии нейротоксических эффектов вводят диазепам 5 -10 мг внутривенно. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

 

При одновременном применении снижает абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D и К. В дозах до 4 г/сут увеличивает абсорбцию жирорастворимых лекарств - экстракта мужского папоротника, мебендазола, гризеофульвина, пробукола. При одновременном применении с солевыми слабительными возможно резкое усиление слабительного эффекта. М-холин-блокирующие средства (атропина сульфат, платифиллин, пирензепин), спазмолитические средства (папаверин, дротаверин) ослабляют действие касторового масла. Антихолинэстеразные средства (неосгигмин, пиридостигмин, ривастигмин) и глицерин усиливают слабительное действие касторового масла. Касторовое масло усиливает действие средств, стимулирующих сократительную активность миометрия (метилэргометрина, эргометрина, окситоцина, простаг-ландинов), вплоть до возникновения угрозы разрыва матки в родах.

 

Особые указания

 

Препарат не следует применять более 3-х дней; в случае отсутствия эффекта рекомендуется обратиться к врачу.

 

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)



орма выпуска

 

Масло для приема внутрь.

 

По 30 мл, 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

 

По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы полимерные с крышками полимерными. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в яшики из гофрокартона.

 


 

Условия хранения

 

В защищенном от света месте при температуре не выше 20° С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

 

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска Без рецепта.

 

Производитель/ Организация, принимающая претензии: