от 732.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003149
Дата регистрации:
20.08.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Дата окончания действия:
20.08.2020
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Сустагард Артро
Международное непатентованное или химическое наименование:
Глюкозамин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения
200 мг/мл
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
ампулы светозащитного стекла (5) /в комплекте с растворителем/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки картонные
ампулы светозащитного стекла (5) /в комплекте с растворителем/ - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
~
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (глюкозамина сульфата натрия хлорид)
Биоиберика С.А.
~
Испания
3
Производитель фармацевтической субстанции (глюкозамина сульфата натрия хлорид)
Вируд ГмбХ
~
Германия
Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор
Код АТХ
АТХ
M01AX05
Глюкозамин
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения (раствор А) бесцветный или светло-желтого цвета, прозрачный: растворитель (раствор Б) - бесцветный, прозрачный.
1 амп. (2 мл)
глюкозамина сульфата натрия хлорид
502.5 мг
?что соответствует содержанию глюкозамина сульфата
400 мг
?натрия хлорида
102.5 мг
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид - 10 мг, натрия дисульфит - 2 мг, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 2.0-3.0, вода д/и - до 2 мл.
Растворитель (раствор Б) амп. 1 мл: диэтаноламин - 24 мг, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - ампулы темного стекла (5) (в комплекте с растворителем (амп. 1 мл)) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
Фармакологические свойства
Фармакодиналшка. Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондроиротективное, противовоспалительное, аналыезирующее действия.
Глюкозамипа сульфат, активный компонент препарата СУСТАГАРДК АРТРО, представляет собой соль натурального амипомоносахаридного глюкозамипа, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами про геогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибируст ферменты (коллагеназу, фосфолипазу А2 и др.), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хоидроцигы и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному нестероидными прогивосиалительными препаратами.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфирм боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды - в сохранении эластичности матрикса хряща.
Глюкозамипа сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при ост< оартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.
Показании к применению
питый и вторичный остсоаргроз, остеохондроз, спондилоартроз.
Противопоказанпя
Герчувствитсльность к глюкозамину, лидокаину и другим компонентам препарата СУСТАГАРД® АРТРО.
Вследствие содержания лидокаина: нарушения сердечной проводимости, острая
сердечная недостаточность, энилептиформные судороги в анамнезе, тяжелые нарушения
икции печени и почек; период оеременпости и грудного вскармливания, детский и
подростковый возраст до 18 лет.
Со осторожностью
Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией препарат следует применять с осторожностью.
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность аллергических реакций на препарат.
1>ез скл
энасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна у больных, энных к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их
применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровоооращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидэкаина пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении ироюдимости сердца, придыхательной недостаточности.
Способ применения п режим дозирования
ко для внутримышечного применения! Препарат не предназначен для внутривенного
введения.
Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.
Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б творителя) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят внутримышечно 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.
Кардиодепрессивное действие лидокаина. При одновременном применении с пйокаинамидом возможны бред, галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду пейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Особые указанич
СУСТАГАРД*' АРТРО следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе. С осторожностью применять при лечении пациентов с
бронхиальной астмой.
Одна доза препарата содержит 40.8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении па тентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.
Влияние на спосооность управлять трапепоргмымн средствами и механизмами
Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами н
механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав входит лидокаин,
которорый может оказывать временное влияние на двигательную способность п рдинацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами
тельности.
Условия отпуска.
По рецепту.
подробное описание