Регистрационное удостоверение номер:ЛС-001909
Дата регистрации: 24.08.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление' - Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата: Сульфацил натрия
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование:Сульфацетамид
Упаковки:
№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
187226
капли глазные
20%
1
тюбик-капельница с клапаном
1,000
пачка картонная
1
инструкция по применению
2 г
2
187227
капли глазные
20%
2
тюбик-капельница с клапаном
1,000
пачка картонная
2
инструкция по применению
2 г
3
187228
капли глазные
20%
5
тюбик-капельница с клапаном
1,000
пачка картонная
5
инструкция по применению
2 г
4
187229
капли глазные
20%
10
тюбик-капельница с клапаном
1,000
пачка картонная
10
инструкция по применению
2 г
5
187230
капли глазные
20%
10
тюбик-капельница с клапаном
1,000
пачка картонная
10
инструкция по применению
2 г
6
187231
капли глазные
20%
5
тюбик-капельница с клапаном
1,000
пачка картонная
5
инструкция по применению
2 г
7
187232
капли глазные
20%
2
тюбик-капельница с клапаном
1,000
пачка картонная
2
инструкция по применению
2 г
8
187233
капли глазные
20%
2
тюбик-капельница с клапаном
2,000
пачка картонная
2
инструкция по применению
2 г
9
187234
капли глазные
20%
5
тюбик-капельница с клапаном
2,000
пачка картонная
5
инструкция по применению
2 г
10
187235
капли глазные
20%
10
тюбик-капельница с клапаном
2,000
пачка картонная
10
инструкция по применению
2 г
11
187236
капли глазные
20%
1
тюбик-капельница с винтовой горловиной
5,000
пачка картонная
1
крышка навинчиваемая инструкция по применению
2 г
12
187237
капли глазные
20%
1
тюбик-капельница с винтовой горловиной
10,000
пачка картонная
1
крышка навинчиваемая инструкция по применению
2 г
Сведения о стадиях производства:
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Страна
1
Все стадии
ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление'
Россия
Сульфацетамид
Лекарственная форма
капли глазные
Химическое название
N - [(аминофенил) сульфонил] ацетамид (в виде натриевой соли)
Фармакологическое действие
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с ПАБК, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика
При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0.5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0.5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Показания к применению
Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Режим дозирования
Местно, закапывают по 1-2 кап в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 кап в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 кап - через 2 ч.
Мазь - закладывают за веко 3-4 раза в сутки.
Побочное действие
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.
Взаимодействие
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместим с солями серебра.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
подробное описание