Сульфацил-натрий (капли глазные 20% 1 мл N5 тюб.-кап.) ООО Стиролбиофарм - Украина

Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-000294/08



Дата регистрации:

04.02.2008



Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Сульфацил натрия-Виал



Дата переоформления:


12.03.2014




 


 




Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный




Торговое наименование
лекарственного препарата:


Сульфацил-натрий




Международное непатентованное или химическое наименование:


Сульфацетамид









Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


капли глазные
20%
2 года; после вскрытия - 28 сут
В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град.




тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные
тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные
тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные











№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ООО "Стиролбиофарм"
~
Украина




Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - сульфаниламид




Код АТХ
АТХ


S01AB04
Сульфацетамид




Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.



Сульфацетамид


Лекарственная форма
капли глазные


Химическое название
N - [(аминофенил) сульфонил] ацетамид (в виде натриевой соли)

Фармакологическое действие

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с ПАБК, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика

При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0.5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0.5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Показания к применению

Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.
Противопоказания

Гиперчувствительность.
Режим дозирования

Местно, закапывают по 1-2 кап в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 кап в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 кап - через 2 ч.

Мазь - закладывают за веко 3-4 раза в сутки.
Побочное действие

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.
Взаимодействие

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместим с солями серебра.
Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.