Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Бетасерк (табл. 8 мг N30) Вл.Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. - Нидерланды Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.
от 346.10
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N013149/01
Дата регистрации:
Дата переоформления:
15.02.2008
10.04.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. - Нидерланды
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Бетасерк®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Бетагистин
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
16 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
15 шт. - блистеры (420) - короба- In-Bulk
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные-
30 шт. - блистеры - пачки картонные-
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
таблетки
8 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные-
30 шт. - блистеры - пачки картонные-
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
30 шт. - блистеры (600) - короба- In-Bulk
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Майлан Лэбораториз САС
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France
Франция
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Майлан Лэбораториз САС
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France
Франция
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ")
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Россия
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Майлан Лэбораториз САС
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France
Франция
5
Выпускающий контроль качества
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ")
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Россия
6
Выпускающий контроль качества
Майлан Лэбораториз САС
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France
Франция
код ATX: N07CA01
БЕТАСЕРК® (BETASERC®)
betahistine
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с маркировкой '256' на одной стороне и 'S' над '?' - на другой стороне таблетки. 1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 8 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.
15 - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой '267' с обеих сторон от риски и значком 'S' над '?' - на другой стороне таблетки. 1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 16 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.
15 - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой '289' с обеих сторон от риски и значком 'S' над '?' - на другой стороне таблетки. 1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 24 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.
20 - блистеры (1) - пачки картонные.
20 - блистеры (2) - пачки картонные.
20 - блистеры (3) - пачки картонные.
20 - блистеры (5) - пачки картонные.
25 - блистеры (1) - пачки картонные.
25 - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Наряду с этим бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Бетасерк также обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническими проявлениями указанных свойств являются снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума и звона в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Выведение
T1/2 составляет 3-4 ч.
Практически полностью выводится из организма почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания
— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза;
— синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой;
— болезнь и синдром Меньера.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь во время еды. Доза/кратность приема
Бетасерк 8 мг 1-2 таблетки 3 раза в сутки
Бетасерк 16 мг 1/2-1 таблетки 3 раза в сутки
Бетасерк 24 мг 1 таблетки 2 раза в сутки
Улучшение состояния отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приема Бетасерка и может нарастать при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Лечение длительное.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Возможно: нарушения со стороны ЖКТ.
В очень редких случаях: кожные проявления аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетасерк не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота; при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Бетасерк с другими лекарственными средствами не описано.
Случаи несовместимости неизвестны.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
подробное описание
Есть в наличии в 85 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Тагиста (табл. 16 мг N30) ОАО Нижфарм, Хемофарм ООО - Россия
- Бетагистин-Вертекс (таблетки 24 мг № 60) Вертекс АО, г. Санкт-Петербург Россия
- Бетагистин Канон (таблетки 24 мг № 60) Канонфарма продакшн ЗАО, Московская обл., Щелково Россия
- Вестибо (табл. 8 мг N30 бл.) АО Актавис Групп - Исландия, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ
- Бетавер (табл. 24 мг N30) Верофарм ОАО - Россия
- Бетагистин (таблетки 24 мг № 20) Озон ООО г. Жигулевск Россия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
