Эпистат (табл. п. плен. пролонг. 80 мг N30 бл.) Гедеон Рихтер Румыния А.О.

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-003158


Дата регистрации:


31.08.2015


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ОАО "Гедеон Рихтер" - Россия


 


 


Дата окончания действия:


31.08.2020


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Эпистат®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Фенспирид

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
80 мг
2 года
При температуре не выше 25 град.

(15) - блистеры (2) - пачки картонные
(15) - блистеры (4) - пачки картонные
(15) - блистеры (6) - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306
Румыния
2
Выпускающий контроль качества
ОАО "Гедеон Рихтер"
Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest
Венгрия
3
Производитель фармацевтической субстанции (фенспирида гидрохлорид)
Эррегиере С.п.А.
San Paolo D'Argon (BG) - Via F.Baracca 19
Италия
Код АТХ
АТХ
R03DX03
Фенспирид
Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство


Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "R33" на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.

 
1 таб.
фенспирида гидрохлорид
80 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 104.5 мг, повидон К29-32 - 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, гипромеллоза 2208 - 99.9 мг, магния стеарат - 2.1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 - 6 мг: поливиниловый спирт - 2.4 мг, титана диоксид (E171) - 1.5 мг, макрогол 3350 - 1.212 мг, тальк - 0.888 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.



 

Показания


Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.


 


Режим дозирования


Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.




Побочное действие


Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100,