Левомицетин (капли глазные 0,25% 5 мл фл.- кап. (1)) Татхимфармпрепараты ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-002068


Дата регистрации:


01.11.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ОАО "Татхимфармпрепараты" - Россия


Дата переоформления:


08.11.2012


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Левомицетин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Хлорамфеникол


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли глазные
0.25%
2 года; после вскрытия - 30 сут
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.

флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные
флаконы (1) /в комплекте с крышкой-капельницей/ - пачки картонные

капли глазные
0.25%
2 года; после вскрытия - 30 сут
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные
флаконы (1) /в комплекте с крышкой-капельницей/ - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ОАО "Татхимфармпрепараты"
420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260
Россия



Фармако-терапевтическая группа антибиотик

Код АТХ
АТХ
S01AA01
Хлорамфеникол
Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Международное название: Хлорамфеникол

Лекарственная форма: капли глазные, мазь глазная

Химическое название:

[R - (R*, R*) ] - 2, 2 - дихлор - N - [2 - гидрокси - 1 - (гидроксиметил) - 2 - (4 - нитрофенил) этил] ацетамид

 

Характеристика:

Синтетический антибиотик, идентичный природному - продукту жизнедеятельности Streptomyces venezuelae, в промышленных масштабах получаемый путем химического синтеза.

 

Фармакологическое действие:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную меимбрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

 

Фармакокинетика:

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок создает достаточные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.

 

Показания:

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность.C осторожностью. Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими ЛС или лучевую терапию.

 

Режим дозирования:

Местно, 0.25% водный раствор - по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок каждые 1-4 ч (конъюнктивальный мешок обычно вмещает лишь 1 кап); линимент глазной 1% (примерно 1 см) - закладывают за веко каждые 3 ч.

 

Побочные эффекты:

Местные аллергические реакции.

 

Особые указания:

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

 

Взаимодействие:

Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.