Безак (табл. 2 мг N50) Вл.- Валента Фармацевтика, Пр.- ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компан

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-002994


Дата регистрации:


14.05.2015


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Открытое акционерное общество "Валента Фармацевтика"


 


 


Дата окончания действия:


14.05.2020


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Безак


Международное непатентованное или химическое наименование:


Бипериден


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
2 мг
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.

(10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
~
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (биперидена гидрохлорид)
Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
~
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа холиноблокатор центральный

 


Код АТХ
АТХ
N04AA02
Бипериден


 


Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

 
1 таб.
биперидена гидрохлорид
2 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 192 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг, магния стеарат - 1 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.



 

Показания


— синдром паркинсонизма;

— экстрапирамидные симптомы (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония, локальные формы дистопии, в т.ч. пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореический, тики различной формы, миоклония и гиперкинезы, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.



 


Режим дозирования


Внутрь. Таблетки следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

При синдроме паркинсонизма взрослым начальная доза составляет 1 мг 1-2 раза/сут (1/2 таб.). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таб.) каждые сутки. Поддерживающая доза - 3-16 мг/сут (1/2-2 таб. 3-4 раза/сут). Максимальная суточная доза - 16 мг (8 таб.). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы в течение суток.

При зкстрапирамидных симптомах, вызванных нейролептиками или аналогично действующими препаратами для взрослых, начальная доза, в зависимости от тяжести симптомов, составляет 1-2 мг (1/2-1 таб.) 1-4 раза/сут в качестве корректора нейролептической терапии. Одноразовую дозу в зависимости от тяжести симптомов можно увеличивать до 4 мг, а дневную дозу до 16 мг.

Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от природы и течения заболевания. При отмене биперидена, его дозу следует постепенно снижать.




Побочное действие


Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые - >10%; частые - >1% и 0.1% и 0.01% и