Рокситромицин (табл. п. плен. о. 150 мг N10) ООО Озон - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-002578


Дата регистрации:


13.08.2014


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" - Россиф


 


 


Дата окончания действия:


13.08.2019


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Рокситромицин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Рокситромицин


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
150 мг
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

(10) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(100) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
(20) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
(25) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(25) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(25) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(25) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(25) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
(25) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(30) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
(30) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(30) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(30) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(30) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(30) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
(30) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(40) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
(50) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Озон"
 
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Рокситромицин)
Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд
~

Китай

 



 


Код АТХ
АТХ
J01FA06
Рокситромицин



Фармако-терапевтическая группа антибиотик-макролид

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата


Описание действующего вещества (МНН) Рокситромицин* (Roxithromycin*)

Фармакология: Фармакологическое действие - антибактериальное (бактериостатическое).

К рокситромицину чувствительны Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus, Gardnerella vaginalis, Methi-S-Staphylococcus, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes, Rhodococcus egui, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Обладает противовоспалительной активностью, обусловленной антиоксидантными свойствами и ингибированием выработки цитокинов.

Показания: Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, дифтерия, коклюш, отит средний, атипичная пневмония, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхит острый и обострение хронического, панбронхиолит, бронхоэктазы), мочеполовой системы (уретрит, кроме гонорейного, эндометрит, цервико-вагинит, в т.ч., вызываемый хламидиями и микоплазмой), кожи и мягких тканей (рожа, целлюлит, фурункулы, фолликулит, импетиго, пиодермия), полости рта (периодонтит, периостит, хронический остеомиелит), мигрирующая эритема, профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с заболевшими, у пациентов с бактериемией и эндокардитом перед стоматологическими операциями.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. антибиотикам-макролидам), выраженные нарушения функции печени, беременность, грудное вскармливание (на время лечения прекращают), грудной возраст (до 2 мес), одновременный прием препаратов типа эрготамина.

Побочные действия: Тошнота, рвота, анорексия, диспепсия, запор/диарея, боль в животе, метеоризм, мелена, изменение вкуса, транзиторное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, холестатический гепатит, симптомы панкреатита; головокружение, слабость, недомогание, нарушение зрения и обоняния, шум в ушах, головная боль, парестезии; зуд, сыпь, гиперемия, крапивница, экзема, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок; суперинфекция, оральный и вагинальный кандидоз.

Взаимодействие: Увеличивает абсорбцию дигоксина. Повышает Cmax, AUC, Т1/2 и общий Cl теофиллина, мидазолама, триазолама и может увеличивать их токсичность. Усиливает токсичность эрготамина и эрготаминоподобных сосудосуживающих средств (возрастает риск развития эрготизма и некроза тканей конечностей). Вытесняет из связи с белками плазмы крови дизопирамид (в крови нарастает содержание свободной фракции). Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца. При сочетании с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов.

Способ применения и дозы: Внутрь, до еды, взрослым - 150 мг 2 раза или 300 мг 1 раз в сутки, при тяжелой почечной недостаточности - 150 мг 1 раз в сутки. Детям - 5-8 мг/кг в сутки в 2 приема (не более 10 дней). Длительность курса зависит от тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя (от 5-12 дней при острых заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов до 2-2,5 мес при хроническом остеомиелите).

Меры предосторожности: При назначении пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность, проводить коррекцию дозы, контролировать функцию печени. При совместном назначении терфенадина, астемизола, цизаприда и пимозида необходимо контролировать показатели ЭКГ.