Эритромицин (мазь глазная 10 тыс.ЕД/г 10,0) ОАО Татхимфармпрепараты - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛС-002421


Дата регистрации:


 01.08.2011


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ОАО Татхимфармпрепараты - Россия


Производитель:


ОАО Татхимфармпрепараты - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


Эритромицин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Эритромицин



Упаковка


/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
198800
мазь глазная
10000 ЕД в 1 г
1
Туба алюминиевая
10,000
пачка картонная
1
Туба алюминиевая вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной
3 г
2
198801
мазь глазная
10000 ЕД в 1 г
1
Туба алюминиевая
3,000
пачка картонная
1
Туба алюминиевая вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной
3 г


ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского примененияЭРИТРОМИЦИН Торговое название: Эритромицин.Международное непатентованное название: Эритромицин.Химическое название: [3R-(3R 4S*, 5S*, 6R 7R*, 9R*, 11R*, 12R 13S 14R*)] - 4 [(2,6-дидезокси-3 -О-метил-3 -0-метил-альфа-Ь-рибогексопиранозил)-окси] -14-этил-7,12,13 -три-гидрокси-3,5,7,9,11,13 -гексаметил-6- [(3,4,6-тридезокси-З-(диметиламино)-бета-О-ксило-гексопиранозил)окси]оксациклотетрадекан-2,10-дион.Лекарственная форма: мазь глазная.Состав на 1 г мазиАктивное вещество:Эритромицин с активностью 10000 ЕД в пересчёте на безводное вещество - 0,01 г. Вспомогательные вещества:Ланолин безводный - 0,4 г, натрия дисульфит - 0,0001 г, вазелин - до 1,0 г. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-макролид. Код ATX: [S01АА17] ОписаниеМазь от желтоватого до коричнево - желтого цвета. Фармакологические свойстваБактериостатический антибиотик из группы макролидов. При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis. ФармакокинетикаВсасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении достигается^ терапевтическая концентрация эритромицина в тканях глаза, системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация эритромицина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации. Показания к применению Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит, (в , т.ч. у новорожденных), бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в комплексной терапии бактериальных кератитов, хламидийных конъюнктивитов, блефаро-конъюнктивитов, трахомы; профилактика бленнореи новорожденных.Противопоказания,
Типерчувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и  почек, желтуха в анамнезе.  С осторожностью Применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени и почек. Применение при беременности и лактации  Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение эритромицина для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможныхпобочных эффектов. В период назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.Способ применения и дозы   Местно. Полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее или верхнее веко 3 раза в 1день, а при лечении трахомы 4-5 раз в день. Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней. При трахоме лечение следует сочетать с экспрессиями фолликулов.При стихании воспалительного процесса препаратприменяют 2-3 раза в день.Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 4-х месяцев.Побочное действие Местные реакции: гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия, аллергические реакции.  Передозировка  Данные по передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственным препаратами Несовместим с линкомицином, клиндамицик ом и хлорамфениколом (антагонизм). Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспо-рины, карбопенемы). Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использо-вании с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта. Особые указанияПри профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин как офтальмологическое лекарственное средство используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.Пациентам,' у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после применения препарата. 'Форма выпускаМазь глазная 10000 ЕД в 1 г. По 3 г или 10 г в тубах алюминиевых. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности3 года. По истечении срока годности препарат не использовать. Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту. ,Производитель/Организация, принимающая претензии:ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260 (843) тел. 571-85-58; факс: 571-85-38 E-mail: marketing@tatpharm.ru