Бетаферон (лиоф. д/приг. р-ра п/к 9,6 млн ЕД фл.N15) Пр.-Берингер Ингельхайм Фарма КГ - Германия

МНН
Интерферон бета-1b&
Торговое название
Бетаферон
РегНомер
П N012097/01
Дата регистрации
10.06.2010
Дата аннуляции
 
Производитель
Вл., Уп. - Байер Шеринг Фарма АГ - Германия; Пр. - Берингер Ингельхайм Фарма КГ - Германия
Упаковщик
Байер Шеринг Фарма АГ   Германия
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн.МЕ 1 шт., флаконы (1) - пачки картонные (15) - коробки картонные
НД 42-4638-95
~
2
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн.МЕ 1 шт., флаконы (1) - пачки картонные (5) - коробки картонные
НД 42-4638-95
~
3
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн.МЕ 1 шт., флаконы (15) - пачки картонные
НД 42-4638-95
~
4
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн.МЕ 1 шт., флаконы (15) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные
НД 42-4638-95
~
5
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн.МЕ 1 шт., флаконы (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные
НД 42-4638-95
~

Состав и форма выпуска: 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит интерферона бета-1b 9600000 ЕД; в комплекте с растворителем во флаконах, в картонной коробке 15 комплектов.
Характеристика: Негликолизированная форма человеческого интерферона бета-1b. Состоит из 165 аминокислот, молекулярная масса - 18500 дальтон, в позиции 17 имеет сериновый аминокислотный остаток.
Фармакологическое действие: Иммуномодулирующее.
Показания: Рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты и тяжести обострений болезни); вторично прогрессирующая форма рассеянного склероза.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелые депрессии, попытки суицида в анамнезе, заболевания печени в стадии декомпенсации, эпилепсия (адекватно не контролируемая), беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: В редких случаях - гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, миалгия, потливость и др.).
Со стороны нервной системы и органов чувств: наблюдались депрессивные состояния, тревога, эмоциональная лабильность, деперсонализация, судороги, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - лейкопения, анемия, тромбоцитопения, очень редко возможно развитие кардиомиопатии.
Со стороны органов ЖКТ: возможны тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: в месте инъекции - болезненность, покраснение, истончение подкожной клетчатки, редко - некрозы.
Аллергические реакции: бронхоспазм, анафилактический шок, крапивница.
Побочные эффекты обычно проявляются в течение первых нескольких недель лечения.
Взаимодействие: Возможно сочетание с кортикостероидами и АКТГ во время обострения.
Способ применения и дозы: П/к, через день по 8000000 ЕД. Раствор готовят, добавляя во флакон 1,2 мл растворителя. Лечение - длительное (многолетнее), при обязательных врачебных осмотрах нескольких раз в году.
Меры предосторожности: Следует периодически контролировать картину периферической крови (уровень лейкоцитов), уровень кальция и активность печеночных трансаминаз в плазме крови. Не допускается повторное частое введение в один и тот же участок кожи. При развитии реакций гиперчувствительности терапия препаратом должна быть прекращена и назначено соответствующее лечение. Не применять препарат, если содержимое растворилось не полностью или изменился цвет раствора. Флакон не встряхивать. Приготовленный раствор использовать сразу. Хранить не более трех часов при температуре 2-8 °C.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: При температуре 2-8 °C