Гентамицин (глазные капли 0,3% 1,3 мл N2 тюб.-кап.) Московский эндокринный завод ФГУП - Россия

МНН
Гентамицин


Торговое название
Гентамицин


РегНомер
ЛС-001407


Дата регистрации
17.03.2006


Дата аннуляции
 


Производитель
Московский эндокринный завод ФГУП  -  Россия



Упаковки:




№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
капли глазные 0.3% 1,3 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные
~
4602676002218


2
капли глазные 0.3% 1,3 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные
ФС 42-2835-99
4602676002218




ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата(информация для специалистов)ГЕНТАМИЦИНРегистрационный номер: № ЛС-001407Международное (непатентованное) название: Гентамицин.Химическое название: смесь сульфатов 0-2-амино-2,3,4,6,7-пентадезокси-6-(метиламино)-альфа-0-рибо-гептапиранозил-(1-4)-0-[3-дезокси-4-С-метил-3-(метиламино)-бета-L-арабинопиранозил-(1-6)] -2-дезокси-D-стрептамина.Лекарственная форма: капли глазные.Состав 1 мл раствора:    Активные вещества: Гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин-основание - 3 мг.    Вспомогательные вещества: Динатриевая соль этилендиамин тетрауксусная кислота (трилон Б), полиглюкин, натрия хлорид, вода для инъекций.Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, аминогликозид.Код АТХ: S01АА11.Фармакологическое действиеБактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от др. антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывают гибель микроорганизмов.Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т.ч. индолположительных и индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes), Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).Фармакокинетика. При местном применении всасывается в незначительных количествах.Показания к применениюПрепарат применяется для лечения бактериальных инфекций глаз (блефарит, блефароконъюнктивит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, дакриоцистит, мейбомиит).Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций (с этой целью препарат назначается перед и после оперативного вмешательства).ПротивопоказанияГентамицин противопоказан при повышенной чувствительности ко всем компонентам препарата.С осторожностью: При тяжелых нарушениях функции почек, неврите слухового нерва.Применение при беременности и лактацииПрепарат следует назначать беременным женщинам только в случае, если предполагаемая польза превышает риск развития побочных явлений у плода. Применение препарата в период лактации возможно по рекомендации врача.Способ применения и дозыМестно. Закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 час; при тяжелых поражениях - по 1 капле каждый 1 час. Длительность применения не более 14 дней.Побочные эффектыПосле закапывания препарата возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения в течение нескольких минут после инстилляции.Возможно развитие аллергических реакций.При длительном применении возможно возникновение грибковой инфекции глаз или развития бактерий, устойчивых к гентамицину.ПередозировкаНе существует данных, касающихся передозировки гентамицина при его местном применении.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНе рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.Особые указанияПеред применением препарата необходимо вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить не ранее, чем через 30 минут после закапывания препарата.На фоне лечения могут развиваться нечувствительные микроорганизмы. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.Форма выпуска0,3% раствор (глазные капли) в тюбик-капельницах по 1,3 мл. По 2 тюбик-капельницы в месте с инструкцией по применению в пачку.Срок годности2 года, после вскрытия тюбик-капельницы - 1 месяц. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 15°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптекПо рецепту.