Дульколакс (супп. рект. 10 мг N6) Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ - Германия, Институт де Ангели

Номер регистрационного удостоверения:


 П N014230/01


Дата регистрации:


 10.09.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ - Германия



 



 


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Дульколакс


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Бисакодил

 


№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
28051
суппозитории ректальные
10 мг
6
упаковки безъячейковые контурные
6,000
пачки картонные
1
~
5 лет



№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
Институт де Ангели С.р.Л.
Италия


Фармако-терапевтическая группа слабительное средство


Код АТХАТХ
A06AB02
Бисакодил



Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные белого или слегка желтоватого цвета, торпедообразной формы с углублением в основании, с гладкой или слегка маслянистой поверхностью.

1 супп.
бисакодил
10 мг
Вспомогательные вещества: витепсол W45 - 1690 мг.
6 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.



Показания

— запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки;
— очищение кишечника в плане предоперационной подготовки;
— подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.



Режим дозирования

При запорах если врач не назначил иначе, то следует использовать: взрослые и дети старше 10 лет - по 1 суппозиторию в сутки. Суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед. Действие наступает примерно через 30 мин.
При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации Дульколакс должен применяться под медицинским наблюдением.
Рекомендуется в комбинации с таблетками для достижения полного опорожнения. В дополнение к таблеткам принятым накануне рекомендуется один суппозиторий утром.



Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны спастические боли в животе, диарея.
Очень редки реакции повышенной чувствительности с кожными проявлениями, крайне редко сообщалось о появлении анафилаксии. Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.



Противопоказания к применению

— кишечная непроходимость;
— обструктивные заболевания кишечника;
— острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;
— острые воспалительные заболевания кишечника;
— сильные боли в животе связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния;
— тяжелая дегидратация;
— дети до 10 лет;
— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.



Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщинах отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Бисакодил не проникает в грудное молоко. Однако, как и при использовании других лекарств, следует с осторожностью назначать препарат во время беременности, особенное в Iтриместре, и в период грудного вскармливания.



Применение у детей

Противопоказан деятм до 10 лет.
При запорах если врач не назначил иначе, детям старше 10 лет - по 1 суппозиторию в сутки.



Особые указания

Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если существует необходимость ежедневного приема слабительных, следует обратиться к врачу для выявления таких причин. Длительный прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов и гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших Дульколакс. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть связана с запором, что вынудило пациентов принимать слабительные, и не обязательно связаны с приемом препарата.
Дети не должны принимать бисакодил без рекомендации врача.



Передозировка

При передозировке возможны: диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Дульколакс как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному альдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемии.
Лечение: симптоматическое.



Лекарственное взаимодействие

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушений электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз Дульколакс.
Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) усиливает действие сердечных гликозидов.



Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.