Тазоцин (лиоф. для приг. р-ра для инфуз. 2 г+0.25 г фл. N1) Пфайзер Инк - США, Вайет Ледерле С.р.Л.

Номер регистрационного удостоверения:


П N009976


Дата регистрации:


25.05.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Пфайзер Инк - США


Дата переоформления:


11.03.2015


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Тазоцин®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Пиперациллин+Тазобактам



Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
2 г+0.25 г
3 года
При температуре не выше 25 град.

1 шт. - флаконы (12) - пачки картонные

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
4 г+0.5 г
3 года
При температуре не выше 25 град.

1 шт. - флаконы (12) - пачки картонные



№ п/п
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Вайет Ледерле С.р.Л.
Via Franco Gorgone Z.I. - 95100 Catania (CT), Italy
Италия


 

Фармако-терапевтическая группа антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ
 
АТХ
J01CR05
Пиперациллин, в комбинации с ингибиторами ферментов


 

ТАЗОЦИН (TAZOCIN)

 

Форма выпуска, состав и упаковка


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или пористой массы от практически белого до белого цвета.

 
1 фл.
пиперациллин натрия
2.0849 г,
?что соответствует содержанию пиперациллина моногидрата
2 г
тазобактам натрия
268.3 мг,
?что соответствует содержанию тазобактама
250 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетата дигидрат.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 30 мл (12) - пачки картонные.



Показания



Тазоцин используется для лечения системных и/или местных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к пиперациллину/тазобактаму микроорганизмами.

Взрослые и дети старше 12 лет

— инфекции нижних дыхательных путей;

— инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные);

— интраабдоминапьные инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— септицемия;

— гинекологические инфекции (включая эндометрит и аднексит в послеродовом периоде);

— бактериальные инфекции у пациентов с нейтропенией (в комбинации с аминогликозидами);

— инфекции костей и суставов;

— смешанные инфекции (вызванные грамположительными/грамотрицательными аэробными и анаэробными микроорганизмами).

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

— интраабдоминальные инфекции;

— инфекции на фоне нейтропении (в комбинации с аминогликозидами).


Режим дозирования



Тазоцин назначают в/в медленно струйно в течение не менее чем 3-5 минут или капельно в течение 20-30 минут.

Дозы препарата и продолжительность лечения определяются тяжестью инфекционного процесса и динамикой клинических и бактериологических показателей.

Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек

Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина/ 1.5 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений каждые 6-8 ч.

Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции. Суточная доза может достигать 18 г пиперациллина/2.25 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

При нейтропении у больных детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг доза Тазоцина составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) на кг массы тела, которую вводят каждые 6 ч в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.

У детей с массой тела более 50 кг доза соответствует взрослой, и вводят ее в комбинации с аминогликозидами.

При интраабдоминальной инфекции у детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 100 мг пиперациллина/12.5 мг тазобактама на кг массы тела каждые 8 ч.

Детям с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек назначают такую же дозу, как взрослым.

Лечение следует проводить не менее 5 дней и не более 14 дней, с учетом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, 48 часов после исчезновения клинических признаков инфекции.

Нарушение функции почек

Больным с почечной недостаточностью или больным, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.

Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей (масса тела > 50 кг) при почечной недостаточности

Клиренс креатинина (мл/мин.)
Рекомендуемые дозы пиперациллина/тазобактама
>40
Корректировки дозы не требуется
20-40
12 г/1.5 г/сут 4 г/500 мг через каждые 8 ч