Ацикловир (мазь наруж. 5% туб. 5,0) Вертекс ЗАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛС-000439


Дата регистрации:


 12.05.2010


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Вертекс ЗАО - Россия


Производитель:


 Вертекс ЗАО - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Ацикловир


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Ацикловир

 

Сведения о зарегистрированных упаковках:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
72021
мазь для наружного применения
5%
1
тубы алюминиевые
 
пачки картонные
1
~
2 года
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению АЦИКЛОВИРРегистрационный номер: Торговое название препарата: Ацикловир Международное непатентованное название: АцикловирХимическое название: 2-амино-1,9-дигидро-9-[(2-гидроксиэтокси)метил]-6Н-пурин-6-он Лекарственная форма: мазь для наружного примененияОписание лекарственной формыМазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.СоставВ 100 г мази содержится: активное вещество - ацикловир - 5 г;вспомогательные вещества- полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500. Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство. Код ATX: [D06BB03] Фармакологические свойстваАцикловир является противовирусным средством из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида - дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК. Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вирусов Herpes simplex, 1 и 2 типа, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster), вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловирусов.Ацикловир проникает непосредственно в инфицированные вирусом клетки. Клетки, инфицированные вирусом, продуцируют вирусную тимидинкиназу, которая в свою очередь фос-форирует ацикловир до ацикловиртрифосфата, являющегося активным и селиктивным ингибитором ДНК-полимеразы вирусов. Вероянто механизм ингибирования ацикловиртри-фосфатом синтеза ДНК состоит в том, что она является для этого фермента субстратом, позволяющим осуществить связь 3'-5', необходимую для продления цепочки ДНК. Таким образом осуществляется преждевременный разрыв цепи ДНК, что приводит к подавлению репликации вируса.ФармакокинетикаПри применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное.Показания к применениюИнфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.ПротивопоказанияГиперчувствительность к ацикловиру или к какому-либо другому компоненту препарата. С осторожностьюБеременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.Способ применения и режим дозированияНаружно. Мазь наносят на пораженные участки 4-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции). Мазь наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Продолжительность лечения - не менее 5 дней, максимум 10 дней.Побочное действиеГиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиУсиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимулятора. Особые указанияМазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, носа и влагалища. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.Форма выпускаМазь для наружного применения 5 % по 5 г в тубах алюминиевых. Каждая туба с инструкцией по применению в пачке картонной.Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.Срок годности2 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекБез рецепта.Производитель/организация, принимающая претензии:ЗАО 'ВЕРТЕКС', РоссияЮридический адрес: 196135,г. С. -Петербург, ул. Типанова, 8-100Производство/адрес для направле-ния претензий потребителей:199026, г. С. -Петербург, В.О.,24 линия, д. 27-а.Тел./факс: (812) 329-56-84