Ротокан (50 мл) Вифитех ЗАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 Р N003857/01


Дата регистрации:


 16.10.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Вифитех ЗАО - Россия


Дата переоформления


18.05.2012


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Ротокан


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Календулы лекарственной цветков экстракт+Ромашки аптечной цветков экстракт+Тысячелистника обыкновенного травы экстракт

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий
~
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 12-15 град.

25 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
25 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
50 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
50 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
100 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
100 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
100 мл, - флаконы полиэтилентерефталатные коричневого цвета (1) - пачки картонные

экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий
~
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

25 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
25 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
50 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
50 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
100 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
100 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
100 мл, - флаконы полиэтилентерефталатные коричневого цвета (1) - пачки картонные

 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЗАО "Вифитех"
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия


 

Код АТХ
АТХ
A01AB11
Прочие препараты
Ротокан (Rotocanum)
Действующее вещество:

Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт
Лекарственная форма:  

Экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий.

Состав:

Для приготовления 1000 мл экстракта необходимо:

Ромашки цветков - 500 г

Ноготков цветков - 250 г

Тысячелистника травы - 250 г

Спирта этилового 40 % (этанол) - достаточное количество до получения 1000 мл экстракта.

Описание:

Жидкость темно-коричневого с оранжевым оттенком цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовоспалительное средство растительного происхождения.
АТХ:  

A.01.A.B   Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Фармакодинамика:

Оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.

Показания:

В стоматологии: воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит).

В гастроэнтерологии: гастродуоденит, хронический энтерит и колит (в комплексном лечении).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение ротокана при беременности и в период грудного вскармливания в связи с высоким содержанием этанола в препарате.

Способ применения и дозы:

Внутрь, местно, ректально.

В виде водного раствора, который готовят перед применением путем добавления 1 чайной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды. При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 3 чайных ложек на стакан воды.

При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15-20 минут) или полосканий (1-2 минуты) 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Лечение заболеваний пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день, всего 4-6 раз.

В гастроэнтерологии препарат применяют внутрь и в микроклизмах (ректально). Внутрь применяют по 1/3-1/2 стакана водного раствора (60-100 мл) за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды, 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели. Микроклизмы с 50-100 мл водного раствора препарата применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки. Курс лечения 3-6 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.
Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Не изучено.

Особые указания:

Препарат содержит не менее 33 % этанола. При разведении 1 чайной ложки препарата в стакане воды содержание этанола в максимальной разовой дозе составляет 0,8 г, в максимальной суточной дозе - 3,2 г. При разведении 3 чайных ложек препарата в стакане воды содержание этанола в максимальной разовой дозе - 2,4 г, в максимальной суточной дозе - 9,6 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и.т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий. По 25, 50 или 100 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Упаковка:

По 25, 50 или 100 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек:Без рецепта