Кальций Сандоз Форте (табл. шип. 500 мг N20 пенал) Вл.Сандоз д.д. - Словения Пр.-Фамар Орлеан - Фран

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-000343


Дата регистрации:

Дата переоформления


 22.02.2011

17.07.2013


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Сандоз д.д. - Словения


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 22.02.2016


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Кальций Сандоз Форте


Группировочное наименование:


Кальция карбонат + кальция лактоглюконат



Упаковки:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки шипучие
1000 мг
3 года
При температуре не выше 30 град., в плотно закрытом пенале

(10) - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные
(20) - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные

таблетки шипучие
500 мг
3 года
При температуре не выше 30 град., в плотно закрытом пенале

(10) - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные
(20) - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные

 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Фамар Орлеан
~
Франция
2
Выпускающий контроль качества
Салютас Фарма ГмбХ
~
Германия
Торговое название: Кальций Сандоз® ФортеГруппировочное название: Кальция карбонат + кальция лактоглюконат&

Лекарственная форма: таблетки шипучие.Состав
В 1 таблетке шипучей 500 мг содержатся:
Активные вещества: кальция лактоглюконата 1132,00 мг и кальция карбоната 875,00 мг, что эквивалентно 500 мг или 12.5 ммоль ионизированного кальция.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота 1662,00 мг, макрогол-6000 125,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол), ас партам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 250,00 мг.
В 1 таблетке шипучей 1000 мг содержатся:
Активные вещества: кальция лактоглюконата 2263,00 мг и кальция карбоната 1750,00 мг, что эквивалентно 1000 мг или 25 ммоль ионизированного кальция.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота 3323,00 мг, макрогол-6000 250,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол), аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 500,00 мг.Описание
Круглые плоские таблетки со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, с запахом апельсина. После растворения - прозрачный или опалеецнрующий раствор с запахом апельсина.
Фармакотераиевгическан группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.Код ATX: А12АА20 Фармакологические свойства Фармакодинамика
Кальций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Са2+ в организме, участвует в фосфатнокальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Таблетки шипучие препарата Кальций Сандоз® Форте содержат высокую дозу быстрорастворимых ионизированных солей кальция. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани, Фармакокинетика Всасывание
Примерно 25-50 % от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо. Распределение и метаболизм
99 % запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1 % находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50 % от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5 % образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45 % кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.
Выведение
Около 20 % кальция выводится через почки и 80 % - через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Показания к применению - Остеопороз различного генеза (постменопаузальный, сенильный, обусловленный длительной терапией глюкокортикостероидами, иммобилизацией, гастрэктомией и
т.д.) в составе комбинированной терапии (например, с витамином D3 и бисфосфонатами).
- Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции, в т. ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей.
- Профилактика остеопороза.
- Остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии в тл. с витамином D3).
- Тетания латентного течения, сопровождающаяся гипокальциемией (для лечения острой тетании следует применять инъекционный раствор кальция).
- Аллергические реакции (поддерживающая терапия).Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия), хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, фенилкетонурия и дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабеорбция. Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат может назначаться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко. В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития у плода.

Способ применения и дозы
Внутрь. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.
Таблетки шипучие препарата Кальций Сандоз® Форте предпочтительно принимать во время еды или сразу же после легкого приема пшци.
• Детям от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки.
• Взрослым и детям с 10 лет: 1000 мг в сутки.
В тяжелых случаях или при повышенной потребности в кальции (например, при лечении бисфосфонатами) возможно повышение дозы до 2000 мг в сутки.
т.д.) в составе комбинированной терапии (например, с витамином D3 и бисфосфонатами).
- Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции, в т. ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей.
- Профилактика остеопороза.
- Остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии в тл. с витамином D3).
- Тетания латентного течения, сопровождающаяся гипокальциемией (для лечения острой тетании следует применять инъекционный раствор кальция).
- Аллергические реакции (поддерживающая терапия).Побочное действие
Очень редко (1/10,000,