Липантил 200 М (капс. 200 мг N30 уп. конт. яч.) Лаборатории Фурнье С.А. - Франция

МНН
Фенофибрат
Торговое название
Липантил 200 М
РегНомер
П N013707/01
Дата регистрации
05.05.2008
Дата аннуляции
 
Производитель
Лаборатории Фурнье С.А.  -  Франция
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
4602450000034
2
капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
П N013707/01-080909
~

ЛИПАНТИЛ® 200 М (LIPANTHYL 200 M) код ATX: C10AB05   
МНН Фенофибрат (fenofibrate)Форма выпуска, состав и упаковкаКапсулы твердые желатиновые, размер №1, светло-коричневого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.    1 капс.фенофибрат (микронизированный)    200 мгВспомогательные вещества:  натрия лаурилсульфат - 7 мг, лактозы моногидрат - 101 мг, крахмал прежелатинизированный - 30 мг, кросповидон - 7 мг, магния стеарат - 5 мг.Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1 мг, краситель железа оксид (Е172) - 0.83 мг, желатин - до 75 мг.10 - блистеры (3) - пачки картонные.15 - блистеры (2) - пачки картонные.Фармакологическое действиеГиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных ксилот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.ФармакокинетикаВсасываниеГлавный метаболит - фенофиброевая кислота. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема препарата внутрь. Средняя концентрация в плазме - около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив.ВыведениеT1/2 фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 ч. Практически весь препарат выводится с мочой через 6 сут, преимущественно в виде фенофиброевой кислоты и глюкуронидов. Препарат не кумулирует при приеме однократной дозы и продолжительном применении.Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.Показания к применению препарата ЛИПАНТИЛ® 200 М— гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона);— эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);— смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).Режим дозированияЛипантил 200 М назначают по 1 капс./ во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.Побочное действиеСо стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко - рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний.Противопоказания к применению препарата ЛИПАНТИЛ® 200 М— выраженные нарушения функции печени;— выраженные нарушения функции почек;— наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами (кетопрофен);— комбинация с другими фибратами;— врожденная галактоземия;— дефицит лактазы;— детский и подростковый возраст до 18 лет;— беременность;— лактация (грудное вскармливание).Применение препарата ЛИПАНТИЛ® 200 М при беременности и кормлении грудьюЛипантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата в эти периоды.Применение при нарушениях функции печенипротивопоказано при выраженных нарушениях функции печениПрименение при нарушениях функции почекпротивопоказано при выраженных нарушениях функции почекОсобые указанияПри отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови. При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом Липантил 200 М следует прекратить.Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами.Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.При совместном применении Липантила 200 М и антикоагулянтов необходим более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозы непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней после их отмены.Не следует назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО.Контроль лабораторных показателейПри длительном лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.ПередозировкаСимптомы: специфических симптомов не отмечено.Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.Лекарственное взаимодействиеПротивопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени).Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.