от 121.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N013942/02
Дата регистрации:
Дата переоформления
19.11.2007
10.10.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лек д.д. - Словения
Производитель:
Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. - Турция
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Кетонал
Международное непатентованное или химическое наименование:
Кетопрофен
Форма выпуска, состав и упаковка
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные
100 мг
5 г
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
(6) - стрипы (2) /6 суппозиториев в стрип, по 2 стрипа в пачку картонную/ - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.
Турция
2
Производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества
Лек д.д.
Словения
Суппозитории ректальные белого цвета, гладкие, однородные.
1 супп.
кетопрофен
100 мг
Вспомогательные вещества: жир твердый - 1850 мг, глицерил каприлокапрат (миглиол 812) - 200 мг.
6 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Фармако-терапевтическая группа: НПВП
Показания
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
— ревматоидный артрит;
— серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
— подагра, псевдоподагра;
— остеоартроз.
болевой синдром:
— головная боль;
— внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, воспалительное поражение околосуставных тканей);
— миалгия, невралгия, радикулит;
— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
— альгодисменорея;
— болевой синдром при онкологических заболеваниях.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут ректально.
Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (?1/10), часто (?1/100,
подробное описание