Сунвепра (капсулы мягкие 100 мг N56) Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС - США

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-003022


Дата регистрации:


 03.06.2015


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Бристол-Майерс Сквибб Компани - США


 


 


Дата окончания действия:


 03.06.2020


Срок введения в гражданский оборот:


 5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Сунвепра


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Асунапревир

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы мягкие
100 мг
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

(14) - блистеры (4) - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС
~
США
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
АндерсонБрекон Инк.
~
США
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
АндерсонБрекон Инк.
~
США
4
Выпускающий контроль качества
АндерсонБрекон Инк.
~
США
5
Производитель фармацевтической субстанции (Асунапревир)
БАСФ Фарма (Эвионна) СА
~
Швейцария
Фармако-терапевтическая группа противовирусное средство

Код АТХ
АТХ
J05AE15
Асунапревир
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир:
-    с препаратом асуиапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа lb:
-    с препаратами асуиапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирии - для пациентов с вирусом гепатита генотипа I.