Даклинза (табл. п. плен. о. 60 мг N28) Бристол-Майерс Сквибб Компани [Моунт Вернон] - США

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-003088


Дата регистрации:


 14.07.2015


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Бристол-Майерс Сквибб Компани - США


 


 


Дата окончания действия:


 14.07.2020


Срок введения в гражданский оборот:


 5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Даклинза


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Даклатасвир

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
30 мг
2 года
При температуре не выше 30 град.

(14) - блистеры (2) - пачки картонные

таблетки покрытые пленочной оболочкой
60 мг
2 года
При температуре не выше 30 град.

(14) - блистеры (2) - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Бристол-Майерс Сквибб Компани [Моунт Вернон]
~
США
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.
~
Италия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.
~
Италия
4
Выпускающий контроль качества
Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.
~
Италия
5
Производитель фармацевтической субстанции (даклатасвира дигидрохлорид)
БАСФ Фарма (Эвионна) СА
~
Швейцария
6
Производитель фармацевтической субстанции (даклатасвира дигидрохлорид)
Свордс Лабораториз, отделение Бристол-Майерс Сквибб
~
Ирландия
7
Производитель фармацевтической субстанции (даклатасвира дигидрохлорид)
СК Биофармасьютикалз Ко., Лтд.
~
Корея
Фармако-терапевтическая группа противовирусное средство

Код АТХ
АТХ
J05AX14
Даклатасвир
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир:
-    с препаратом асуиапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа lb:
-    с препаратами асуиапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирии - для пациентов с вирусом гепатита генотипа I.