Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Джардинс (табл. п. плен. о. 25 мг N30) Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ - Германия
от 2 424.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002735
Дата регистрации:
28.11.2014
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ - Германия
Дата переоформления:
25.08.2015
Дата окончания действия:
28.11.2019
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Джардинс®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Эмпаглифлозин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг (блистер) 10 х 1/3 (пачка картонная)
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Германия
2
Производство готовой лекарственной формы
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Германия
3
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Германия
4
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Германия
5
Производитель (готовой ЛФ)
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Германия
6
Первичная упаковка
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Германия
7
Вторичная/потребительская упаковка
Cтегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К.
Германия
8
Вторичная/потребительская упаковка
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Германия
9
Вторичная/потребительская упаковка
ФармЛог Фарма Логистик ГмбХ
Германия
10
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Cтегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К.
Германия
11
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Германия
12
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ФармЛог Фарма Логистик ГмбХ
Германия
Код АТХ
АТХ
A10BX12
Эмпаглифлозин
Фармако-терапевтическая группа гипогликемическое средство для перорального применения
ДЖАРДИНС™ (JARDIANCE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой символа компании на одной стороне и 'S10' - на другой.
1 таб.
эмпаглифлозин
10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 162.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62.5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7.5 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, магния стеарат - 1.25 мг.
Состав пленочной оболочкой: опадрай желтый (02B38190) - 7 мг (гипромеллоза 2910 - 3.5 мг, титана диоксид (E171) - 1.733 мг, тальк - 1.4 мг, макрогол 400 - 0.35 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.018 мг).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Показания
Сахарный диабет 2 типа:
— в качестве монотерапии у пациентов с неадекватным гликемическим контролем только на фоне диеты и физических упражнений, назначение метформина которым считается нецелесообразным в виду непереносимости;
— в качестве комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин, когда применяемая терапия совместно с диетой и физическими упражнениями не обеспечивает необходимого гликемического контроля.
Режим дозирования
Монотерапия или комбинированная терапия
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз в день, внутрь.
В случае, если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг 1 раз в день). Максимальная суточная доза составляет 25 мг.
Препарат Джардинс может приниматься независимо от приема пищи в любое время дня.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске дозы, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.
Особые группы пациентов
При почечной недостаточности с СКФ от 45 до 90 мл/мин/1,73 м2 коррекции дозы не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью с СКФ менее 45 мл/мин/1,73 м2 применять препарат не рекомендуется в связи с неэффективностью.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Общая частота нежелательных явлений у пациентов, получавших эмпаглифлозин или плацебо в клинических исследованиях была сходной. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, отмечавшаяся при применении эмпаглифлозина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулина (см. описание отдельных нежелательных реакций).
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, получавших эмпаглифлозин в плацебо-контролируемых исследованиях, представлены ниже в Таблице (нежелательные реакции классифицировались по органам и системам и в соответствии с предпочитающимися в MedDRAтерминами) с указанием их абсолютной частоты. Категории частоты определяются следующим образом: очень частые (?1/10), частые (от ?1/100 до
подробное описание
Есть в наличии в 265 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
1
2 783,70
32
2 799,00
Также в этой группе
- Глибенфаж (табл. п. плен. о. 2.5 мг+500 мг № 30) Фармасинтез-Тюмень ООО Россия
- Форсига (табл. п. плен. о. 5 мг N30 блист.) Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани - Пуэрто-Ри
- Велметия (таблетки п. плен. о. 1000 мг+50 мг № 56) Берлин-Хеми АГ Германия Берлин-Фарма ЗАО Россия
- Глюконорм Плюс (табл. п. плен. о. 2.5 мг+500 мг № 30) Фармстандарт-Лексредства ОАО г. Курск Россия
- Диаглинид (таблетки 1 мг № 30) Акрихин ХФК АО Россия
- Метфогамма 1000 (табл.п.п.о. 1000 мг N30) Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ - Германия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
