Пензитал (табл.п.о.киш.р-рим. N80) Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд - Индия

Номер регистрационного удостоверения:


 П N014636/01-2002


Дата регистрации:


 23.01.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд - Индия


 


 


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Пензитал


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Панкреатин

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
81763
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.5+6+0.3 тыс.Ед.Евр.Ф.
10
упаковки безъячейковые контурные
10,000
пачки картонные
1
~
3 года
2
81764
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.5+6+0.3 тыс.Ед.Евр.Ф.
20
упаковки безъячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
3 года
3
81765
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.5+6+0.3 тыс.Ед.Евр.Ф.
100
упаковки безъячейковые контурные
10,000
пачки картонные
10
~
3 года
4
81766
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.5+6+0.3 тыс.Ед.Евр.Ф.
30
упаковки безъячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
3 года
5
81767
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.5+6+0.3 тыс.Ед.Евр.Ф.
40
упаковки безъячейковые контурные
10,000
пачки картонные
4
~
3 года
6
149935
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.5+6+0.3 тыс.Ед.Евр.Ф.
50
упаковки безъячейковые контурные
10,000
пачки картонные
5
~
3 года
7
149936
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.5+6+0.3 тыс.Ед.Евр.Ф.
20
упаковки безъячейковые контурные
20,000
пачки картонные
1
~
3 года
8
149937
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.5+6+0.3 тыс.Ед.Евр.Ф.
40
упаковки безъячейковые контурные
20,000
пачки картонные
2
~
3 года
9
149938
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.5+6+0.3 тыс.Ед.Евр.Ф.
60
упаковки безъячейковые контурные
20,000
пачки картонные
3
~
3 года
10
149939
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.5+6+0.3 тыс.Ед.Евр.Ф.
80
упаковки безъячейковые контурные
20,000
пачки картонные
4
~
3 года
11
150286
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.5+6+0.3 тыс.Ед.Евр.Ф.
200
упаковки безъячейковые контурные
20,000
пачки картонные
10
~
3 года
12
150287
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.5+6+0.3 тыс.Ед.Евр.Ф.
100
упаковки безъячейковые контурные
20,000
пачки картонные
5
~
3 года
 
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд
~
Индия
ПЕНЗИТАЛ (PENZITAL)
код ATX: A09AA02   
pancreatinФорма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого или почти белого цвета.    1 таб.панкреатин    212.5 мг      с ферментативной активностью:      амилазы    4500 ЕД FIP      липазы    6000 ЕД FIP      протеаз    300 ЕД FIPВспомогательные вещества:  лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, сополимер метакриловой кислоты, диэтилфталат, титана диоксид.10 - стрипы (2) - пачки картонные.10 - стрипы (3) - пачки картонные.10 - стрипы (10) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препаратФармакологическое действиеФерментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, протеазы /трипсин, химотрипсин/) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Препарат улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывает анальгезирующее действие.Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после приема препарата внутрь.ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Пензитал не предоставлены.Показания к применению препарата ПЕНЗИТАЛ— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда /гастрокардиальный синдром/, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза);— нарушения усвоения пищи (состояния после резекции желудка или тонкой кишки);— для улучшения переваривания пищи для лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, нерегулярное питание, прием большого количества пищи) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;— подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.Режим дозированияПрепарат следует принимать внутрь во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают и запивают нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетки 3Для детей доза определяется индивидуально.Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).Прочие: аллергические реакции.Следует учитывать, что при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.При муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.Противопоказания к применению препарата ПЕНЗИТАЛ— острый панкреатит;— обострение хронического панкреатита;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение препарата ПЕНЗИТАЛ при беременности и кормлении грудьюБезопасность применения Пензитала при беременности изучена недостаточно. Поэтому применение препарата возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Применение у детейДля детей доза определяется индивидуально.Особые указанияПри муковисцидозе не рекомендуется применение препарата в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии.Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.При длительном применении Пензитала одновременно следует назначать препараты железа.ПередозировкаСимптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей – запор.Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности – 3 года.