Эспумизан (капс. 40 мг N100) Каталент Германия Эбербах ГмбХ - Германия

Номер:


 П N013460/01


Дата регистрации:


 13.04.2012


 


 


Дата переоформления:


 16.12.2015


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 Берлин-Хеми АГ - Германия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Эспумизан®


Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:


 Симетикон

Упаковки:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
40 мг
5 лет
При температуре не выше 30 град.

25 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - пачки картонные, Без рецепта
25 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные, Без рецепта
25 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) /~/ - пачки картонные, Без рецепта

 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Каталент Германия Эбербах ГмбХ
Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach, Germany
Германия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Германия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Германия
4
Выпускающий контроль качества
Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Германия
код ATX: A03AX13      

Фармако-терапевтическая группа ветрогонное средство  

ЭСПУМИЗАН® (ESPUMISAN)

 


Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы желатиновые, круглые, со швом и гладкой поверхностью, желтого цвета; содержимое капсул - бесцветная, вязкая, слегка опалесцирующая жидкость.

 
1 капс.
симетикон
40 мг
Вспомогательные вещества: желатин - 22.47 мг, глицерол 85% - 9.67 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.28 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.1 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.0024 мг.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.




Показания


— избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

— подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (в т.ч. ультразвуковые, рентгенологические исследования);

— симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

— острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).




Режим дозирования


При жалобах, связанных с избыточным газообразованием взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 капс. 3-5 раз/сут, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном.

Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан® можно применять в течение длительного периода времени.

При подготовке к диагностическим исследованиям назначают по 2 капс. 3 раза/сут за день до исследования и утром в день исследования 2 капс., не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества разовая доза для взрослых составляет 10-20 капс., для детей старше 6 лет - 3-10 капс. в один прием; доза зависит от тяжести интоксикации.




Побочное действие


Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан® не наблюдалось.

Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.




Противопоказания к применению


— кишечная непроходимость;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.




Применение при беременности и кормлении грудью


Препарат Эспумизан® можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.




Применение у детей

Детям в возрасте до 6 лет применение противопоказано.



 

Особые указания


У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Эспумизан® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.




Передозировка


Передозировка препарата Эспумизан® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.




Лекарственное взаимодействие


Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® с другими лекарственными препаратами не установлено.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



 

Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.