Диазолин (табл. 50 мг N10) Валента Фармацевтика ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-000455


Дата регистрации:


10.06.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Открытое акционерное общество "Валента Фармацевтика"


Дата переоформления:


18.05.2012


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Диазолин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Мебгидролин


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
50 мг
3 г, 6 мес
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

10 шт., - контурная ячейковая упаковка (1) /50 мг - таблетка (10 шт.) - контурная ячейковая упаковка (1 шт.) + инструкция по применению - пачка из картона./ - Пачка из картона
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (2) /50 мг - таблетка (10 шт.) - контурная ячейковая упаковка (2 шт.) + инструкция по применению - пачка из картона./ - Пачка из картона
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (3) /50 мг - таблетка (10 шт.) - контурная ячейковая упаковка (3 шт.) + инструкция по применению - пачка из картона./ - Пачка из картона

таблетки
100 мг
3 г, 6 мес
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

10 шт., - контурная ячейковая упаковка (1) /100 мг - таблетка (10 шт.) - контурная ячейковая упаковка (1 шт.) + инструкция по применению - пачка из картона./ - Пачка из картона
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (2) /100 мг - таблетка (10 шт.) - контурная ячейковая упаковка (2 шт.) + инструкция по применению - пачка из картона./ - Пачка из картона
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (3) /100 мг - таблетка (10 шт.) - контурная ячейковая упаковка (3 шт.) + инструкция по применению - пачка из картона./ - Пачка из картона




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Открытое акционерное общество "Валента Фармацевтика"
 
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор


Код АТХ
АТХ
R06AX15
Мебгидролин


 

Международное название: Мебгидролин
Лекарственная форма: драже, таблетки
Химическое название:
3 - метил - 9 - бензил - 1, 2, 3, 4 - тетрагидрокарболина нафталин - 1, 5 - дисульфонат
Фармакологическое действие:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения АД и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных ЛС I поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные м-холиноблокирующее и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из ЖКТ, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. T1/2 из плазмы около 4 ч. Препарат практически не проникает через ГЭБ, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Показания:
Сенная лихорадка, конъюнктивит, крапивница, экзема, кожный зуд, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, др. воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Режим дозирования:
Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 0.1 г 1-3 раза в день, детям старше 2 лет - по 0.05 г 1-2 раза в день, с 5 лет - по 0.05 г 2-3 раза в день, детям 5-10 лет - 0.05 г 2-4 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0.3 г, суточная - 0.6 г. Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.). Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз. У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Особые указания:
Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Усиливает действие этанола, седативных ЛС.

ВРД-0,3  ВСД-0,6