Сенаде (табл. N20) Ципла Лтд - Индия

МНН
Сеннозиды А и В&
Торговое название
Сенаде
РегНомер
П N013745/01
Дата регистрации
19.05.2008
Дата аннуляции
 
Производитель
Ципла Лтд  -  Индия
Упаковки:
 




1
таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-288-96
8901117194014
2
таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25) - коробки картонные
НД 42-288-96
8901117190016
3
таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-288-96
~


СЕНАДЕ® (SENADE) Представительство:Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.    код ATX: A06AB06    Владелец регистрационного удостоверения:CIPLA, Ltd.sennosidesФорма выпуска, состав и упаковка Таблетки от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, плоские, круглые, со скошенными краями, с выдавленным словом 'CIPLA' на одной стороне и линией разлома - на другой.    1 таб.экстракт листьев сенны остролистной    93.33 мг      с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В    13.5 мгВспомогательные вещества:  лактоза, крахмал, метилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кармеллоза натрия.20 - блистеры (2) - пачки картонные.20 - блистеры (3) - пачки картонные.20 - блистеры (25) - коробки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечникаФармакологическое действиеСлабительное средство растительного происхождения. Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 ч. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.ФармакокинетикаВ соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.Показания к применению препарата СЕНАДЕ®— запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.Режим дозированияПрепарат назначают внутрь, как правило, 1 раз/ вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1 раз/ При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2 таблетки 1 раз/ и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: возможны коликообразные боли в животе, метеоризм; при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея.Со стороны обмена веществ: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника.Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны альбуминурия, гематурия, обесцвечивание мочи.Со стороны ЦНС: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны судороги, утомляемость, спутанность сознания.Дерматологические реакции: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможна кожная сыпь.Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможен сосудистый коллапс.Противопоказания к применению препарата СЕНАДЕ®— спастический запор;— кишечная непроходимость;— боли в животе неясного генеза;— ущемленная грыжа;— острые воспалительные заболевания брюшной полости;— перитонит;— желудочно-кишечные и маточные кровотечения;— цистит;— нарушения водно-электролитного обмена;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, при беременности, в период грудного вскармливания, при состояниях после полостных операций.Применение препарата СЕНАДЕ® при беременности и кормлении грудьюС осторожностью следует назначать Сенаде® при беременности и в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек.Особые указанияНе рекомендуется применять Сенаде® более 2 недель.После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.Использование в педиатрииПрепарат применяют у детей в возрасте 6 лет и старше.ПередозировкаСимптомы: диарея, ведущая к обезвоживанию.Лечение: увеличения потребления жидкости, как правило, достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях требуется восполнение потери жидкости и электролитов с помощью в/в инфузий плазмозаменителей.Лекарственное взаимодействиеПри длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.При одновременном применении с тиазидными диуретиками, ГКС, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.