Дакарбазин Лахема (лиоф. 200 мг фл. N1) Плива-Лахема АО - Чешская Республика

МНН
Дакарбазин


Торговое название
Дакарбазин Лахема


РегНомер
П N015602/01


Дата регистрации
17.03.2009


Дата аннуляции



Производитель
Плива-Лахема АО  -  Чешская Республика



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
~
8590027301034


2
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-1328-98
~


3
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные
НД 42-1328-98
~


4
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные
~
8590027301027


5
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
~
8590027301089


6
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-1328-98
~


7
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные
НД 42-1328-98
~


8
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные
~
8590027301072




Описание действующего вещества (МНН) Дакарбазин*.
Фармакология: Фармакологическое действие - противоопухолевое. Нарушает синтез ДНК и РНК за счет образования комплексов с карбониевыми ионами и останавливает митотический клеточный цикл. Связь с белками плазмы очень низкая. Через ГЭБ проникает в незначительных количествах. Подвергается интенсивной биотрансформации в печени. T1/2 двухфазный: альфа-фаза - 19 мин, бета-фаза - 5 ч. 40% введенной дозы экскретируется почками в течение 6 ч, причем половина в неизмененном виде.
Показания: Злокачественная меланома, ходжкинская лимфома, саркома мягких тканей.
Противопоказания: Гиперчувствительность, гипоплазия костного мозга, нарушения функций печени и почек, ветряная оспа, опоясывающий лишай, генерализованная инфекция.
Ограничения к применению: Не следует назначать на фоне лучевой терапии и цитостатиков. Нет сведений об использовании препарата у беременных и кормящих грудью женщин, у детей.
Побочные действия: Диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боли в животе), анорексия, стоматит, поражения печени, включая гепатоцеллюлярный некроз и тромбоз печеночных вен; онемение и гиперемия лица, алопеция, гипоплазия костного мозга, гриппоподобный синдром, суперинфекция, аллергические реакции; покраснение и болезненность в месте введения.
Взаимодействие: Усиливает эффекты противоподагрических средств, а также депрессию костного мозга на фоне миелотоксических препаратов.
Способ применения и дозы: В/в, взрослым, 200-250 мг/м2 поверхности тела, предварительно разведя в 10-20 мл изотонического раствора хлорида натрия, 1 раз в сутки. Курс - 5 суток, повторный - через 21-29 дней.