Номер регистрационного удостоверения:
П N008948/02
Дата регистрации:
05.07.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Новартис Консьюмер Хелс С.А. - Швейцария
Дата переоформления:
11.09.2012
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Венорутон
Международное непатентованное или химическое наименование:
-------------------
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Новартис Консьюмер Хелс С.А.
121099 Москва, Смоленская пл.,д.3
Швейцария
ВЕНОРУТОН
(VENORUTON)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 2% гомогенный, прозрачный, иногда слегка опалесцирующий, золотисто-желтого цвета, практически без запаха.
1 г
гидроксиэтилрутозиды
20 мг
Вспомогательные вещества: карбомер, натрия гидроксид 30%, динатрия ЭДТА, бензалкония хлорид, вода очищенная.
40 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
Показания
— боль и отеки, связанные с хронической венозной недостаточностью;
— чувство тяжести и боли в ногах, отечность лодыжек;
— боли после проведения склерозирующей терапии;
— боль и отеки травматического генеза (в т.ч. при повреждениях связок, растяжениях или ушибах мышц).
Режим дозирования
Гель наносят на область поражения утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания. При необходимости Венорутон® гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Побочное действие
Местные реакции: кожные реакции, связанные с повышенной чувствительностью к препарату.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата;
— I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности.
В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательного воздействия препарата на плод. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.
Нет необходимости соблюдать специальные меры предосторожности при применении препарата во II и III триместрах беременности или в период лактации.
Особые указания
Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Передозировка
О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии рутозидов отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности препарата - 5 лет.
подробное описание