Офрамакс (пор. для приг. р-ра в/в и в/м 1,0 фл. N1) Вл.Ранбакси Лабораториз Лимитед - Индия Пр.Ранба

Торговое наименование лекарственного препарата: ОфрамаксМеждународное непатентованное или химическое наименование: ЦефтриаксонНомер регистрационного удостоверения: П N012523/01Дата регистрации: 15.07.2011Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Ранбакси Лабораториз Лимитед ИндияСведения о стадиях производства: Все стадии,Ранбакси Лабораториз Лимитед, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас, Индастриал Эреа, №3, А.В. Роуд, 455 001 / Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas, Industrial Area, No.3, A.B. Road, 455 001, Индия

Упаковка:





№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
204578
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
250 мг
1
флаконе 5 мл
0,000
Картонная пачка
1
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг во флаконе 5 мл из прозрачного бесцветного стекла I типа, укупоренном резиновой пробкой, жестко обтянутой алюминиевым колпачком, закрывающимся срывающейся пластмассовой крышкой; один флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 г


2
204579
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1000 мг
1
флакон 15 мл
0,000
пачка картонная
1
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг во флаконе 15 мл (для 1000 мг) из прозрачного бесцветного стекла I типа, укупоренном резиновой пробкой, жестко обтянутой алюминиевым колпачком, закрывающимся срывающейся пластмассовой крышкой; один флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 г





ОФРАМАКС (OFRAMAX)код ATX: J01DD04   
ceftriaxoneФорма выпуска, состав и упаковкаПорошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения    1 фл.цефтриаксон    1 г1 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем - пачки картонные.Описание активных компонентов препарата ОФРАМАКС.Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Фармакологическое действиеЦефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.Устойчив к действию β-лактамаз.ФармакокинетикаСвязывание с белками плазмы составляет 85-95%. Цефтриаксон широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости при менингите. Высокие концентрации достигаются в желчи. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выделяется с желчью и калом.ПоказанияИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.Профилактика послеоперационной инфекции.Режим дозированияИндивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет - 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/ Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.Максимальные суточные дозы: для взрослых - 4 г, для детей - 2 г.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам.Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось.Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.Применение при нарушениях функции почекУ больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.Применение у детейУ новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.Особые указанияУ пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.Лекарственное взаимодействиеЦефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.При одновременном применении с 'петлевыми' диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.