от 310.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N014245/01
Дата регистрации:
29.12.2011
Дата переоформления:
20.12.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Бионорика СЕ - Германия
Производитель:
Бионорика СЕ - Германия
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Тонзилгон Н
Международное непатентованное или химическое наименование:
________________
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой
~
3 года
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Роттендорф Фарма ГмбХ
Ostenfelder Strasse 51-61, D-59320 Ennigerloh, Germany
Германия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Бионорика СЕ
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany
Германия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Бионорика СЕ
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany
Германия
4
Выпускающий контроль качества
Бионорика СЕ
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany
Германия
Фармако-терапевтическая группа иммуностимулирующее средство растительного происхождения
Код АТХ
АТХ
R02AA20
Прочие антисептики
Тонзилгон® Н (Tonsilgon® N)
Форма выпуска, состав и упаковка
Драже светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 драже
корень Алтея
8 мг
цветки Ромашки
6 мг
трава Хвоща
10 мг
листья Ореха грецкого
12 мг
трава Тысячелистника
4 мг
коры Дуба
4 мг
трава Одуванчика лекарственного
4 мг
Вспомогательные вещества: лактоза 51.523 мг, крахмал маисовый 23.29 мг, крахмал картофельный 5.858 мг, стеариновая кислота 2.6 мг, глюкозы моногидрат 0.929 мг, кремния двуокись высокодисперсная 0.65 мг.
Состав оболочки: кальция карбонат 4.339 мг, сироп глюкозный 1.536 мг, индиготин 0.002 мг, крахмал маисовый 1.24 мг, крахмал маисовый модифицированный 3.785 мг, монтан гликоль воск 0.13 мг, поли (1-винил-2-пирролидон) К25 0.112 мг, поли (1-винил-2-пирролидон) К30 0.246 мг, касторовое масло 0.057 мг, сахароза 62.198 мг, шеллак 1.476 мг, тальк 52.687 мг, титана двуокись 1.206 мг.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Показания
— острые и хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
— профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Режим дозирования
Внутрь. Драже проглатывают целиком, не разжевывая, при необходимости запивая водой.
В острый период развития заболевания взрослым - по 2 драже 5-6 раз/сут, детям школьного возраста (старше 6 лет) - по 1 драже 5-6 раз/сут.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели; взрослым после исчезновения острых симптомов назначают по 2 драже 3 раза/сут, детям школьного возраста (старше 6 лет) - по 1 драже 3 раза/сут..
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.
Возможны аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных;
— детский возраст до 6 лет.
Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы применение препарата противопоказано (из-за содержания в препарате лактозы и сахарозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Тонзилгона Н при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет
Особые указания
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.
Одно драже содержит менее 0.03 учитываемых 'хлебных единиц'.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности драже - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
подробное описание